Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Deksametazona fosfāts
Medochemie Ltd., Cyprus
H02AB02
Dexamethasoni phosphas
4 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.
Medochemie Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 NL/H/5436/001/DC LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _dexamethasoni phosphas_ PIRMS ZĀĻU IEVADĪŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dexamethasone Medochemie un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Medochemie ievadīšanas 3. Kā ievadīt Dexamethasone Medochemie 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dexamethasone Medochemie 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO DEKSAMETAZONS IR SINTĒTISKS GLIKOKORTIKOĪDS (virsnieru garozas hormons), kas ietekmē vielmaiņu, elektrolītu līdzsvaru un audu funkcijas. DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE LIETO , lai ārstētu slimības, kuru gadījumā nepieciešama glikokortikoīdu lietošana. Atkarībā no slimības veida un smaguma pakāpes tās ietver: SISTĒMISKA LIETOŠANA: ▪ smadzeņu tūska, ko izraisa smadzeņu audzēji, ķirurģiska smadzeņu operācija, smadzeņu abscess, bakteriāls smadzeņu apvalka iekaisums; ▪ šoka stāvokļi pēc smagām traumām, profilaktiska plaušu šoka terapija; ▪ smaga akūta astmas lēkme; ▪ plašu, akūtu, smagu ādas slimību sākuma terapija, piemēram, eritroderma, _pemphigus vulgaris_ , akūta ekzēma; ▪ sistēmisku reimatisko slimību (reimatisko slimību, kas var ietekmēt iekšējos orgānus) ārstēšana, piemēram, sistēmas sarkanā vilkēde; ▪ aktīvs, reimatisks locītavu iekaisums (reimatoīdais artrīts) ar smagu progresējošu gaitu, piemēram, Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 NL/H/5436/001/DC ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS DEXAMETHASONE MEDOCHEMIE 4 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml ampula satur 4 mg deksametazona fosfāta ( _dexamethasoni phosphas_ ) (kā deksametazona nātrija fosfātu). Katra 2 ml ampula satur 8 mg deksametazona fosfāta ( _dexamethasoni phosphas_ ) (kā deksametazona nātrija fosfātu). Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs. Katra 1 ml ampula satur 3,12 mg nātrija. Katra 2 ml ampula satur 6,24 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums (pH: 7,0 līdz 8,5). Osmolalitāte: 160 līdz 230 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sistēmiska lietošana: ▪ smadzeņu tūska, kas saistīta ar smadzeņu audzēju, neiroķirurģiskām procedūrām, smadzeņu abscesu, bakteriālu meningītu; ▪ politraumatisks šoks/plaušu šoka sindroma profilakse pēc traumām; ▪ smaga akūta astmas lēkme; ▪ parenterāla plašu, akūtu, smagu ādas slimību sākuma terapija, piemēram, eritroderma, _pemphigus vulgaris_ , akūta ekzēma; ▪ parenterāla autoimūnu slimību, piemēram, sistēmas sarkanās vilkēdes (īpaši viscerālas formas), sākuma terapija; ▪ aktīvs reimatoīdais artrīts ar smagu progresējošu gaitu, piemēram, ātri progresējošas destruktīvas formas un/vai ar ekstraartikulārām izpausmēm; ▪ smagas infekcijas slimības ar toksiskiem stāvokļiem (piemēram, tuberkuloze, vēdertīfs, bruceloze), tikai papildus vienlaicīgai pretinfekcijas terapijai; ▪ paliatīva ļaundabīgu audzēju ārstēšana; ▪ vemšanas profilakse un ārstēšana pēc ķirurģiskas operācijas vai citostatiskas terapijas laikā, kā daļa no pretvemšanas shēmām; ▪ Dexamethasone Medochemie ir indicēts 2019. gada koronavīrusa izraisītas slimības (COVID-19) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (12 gadus Izlasiet visu dokumentu