Dexaject 2 mg/ml injektioneste, liuos

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Dexamethasone sodium phosphate

Inapatikana kutoka:

DOPHARMA RESEARCH B.V.

ATC kanuni:

QH02AB02

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamethasone sodium phosphate

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

injektioneste, liuos

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 415767) Ei kaupan: 100 ml

Dawa ya aina:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 100 ml

Eneo la matibabu:

Deksametasoni

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2018-05-22

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE
DEXAJECT 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDOILLE, HEVOSILLE, SIOILLE,
KOIRILLE JA KISSOILLE.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dexaject 2 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, hevosille, sioille,
koirille ja kissoille.
Deksametasoni (deksametasoninatriumfosfaattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Deksametasoni
2 mg
deksametasoninatriumfostaattina
2,63 mg
APUAINE(ET):
Bentsyylialkoholi
(E1519)
15 mg
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehduksellisten tai allergisten tilojen hoito.
Nauta:
Poikimisen käynnistäminen.
Primaarin ketoosin hoito (asetonitauti).
Hevonen:
Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen
hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimille, joilla
on sokeritauti munuaisten vajaatoiminta,
sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tailuukato.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-infektiotapauksissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai demodikoosi.
Ei saa antaa nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumista,
nivelten bakteeri-infektioista ja
aseptisesta luunekroosista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille ja
valmisteen mille tahansa muulle aineelle.
Katso myös kohta Erityisvaroitukset.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tulehdusta lievittävillä kortikosteroideilla, kuten
deksametasonilla, tiedetään olevan monia
haittavaikutuksia. Vaikka yksittäiset suuret annokset ovat yleensä
hyvin siedettyjä, ne saattavat
aiheuttaa vakavia ha

Tabia za bidhaa

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dexaject 2 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, hevosille, sioille,
koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
_VAIKUTTAVA AINE: _
Deksametasoni
2 mg
deksametasoninatriumfosfaattina
2,63 mg
_APUAINEET_:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
15 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, hevonen, sika, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevonen, nauta, sika, koira ja kissa:
Tulehduksellisten tai allergisten tilojen hoito.
Nauta:
Poikimisen käynnistäminen.
Primaarin ketoosin hoito (asetonemia).
Hevonen:
Niveltulehduksen, limapussintulehduksen tai jännetuppitulehduksen
hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Hätätilanteita lukuun ottamatta ei saa käyttää eläimille, joilla
on diabetes mellitus, munuaisten
vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren
liikatoiminta tai osteoporoosi.
Ei saa käyttää virusinfektioiden vireemisessä vaiheessa tai
systeemisissä sieni-
infektiotapauksissa.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maha-suolikanavan tai
sarveiskalvon haavaumia tai
demodikoosi.
Ei saa antaa nivelensisäisesti, jos havaitaan merkkejä murtumista,
nivelten bakteeri-infektioista ja
aseptisesta luunekroosista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille
ja valmisteen mille tahansa muulle aineelle.
Katso myös kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläinlääkärin on seurattava säännöllisesti eläimen vastetta
pitkäaikaiseen hoitoon.
Kortikosteroidin käytön on raportoitu aiheuttaneen hevosilla
kaviokuumetta. Siksi hevosia, joita
hoidetaan tällaisilla valmisteilla,
on seurattava usein hoitojakson aikana.
Vaikuttavan aineen farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on
noudatettava erityistä
varovaisuutta, kun valmistetta käytetä