Dexagent-Ophtal 5 mg/ml und 1 mg/ml Augentropfen

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Gentamicinsulfat; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC kanuni:

S01CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Gentamicin Sulfate, Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Augentropfen

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2014-10-23

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAGENT-OPHTAL
5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Gentamicinsulfat und Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Dexagent-Ophtal Augentropfen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexagent-Ophtal Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Dexagent-Ophtal Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexagent-Ophtal Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff.
Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff.
DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethas

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
1 ml Augentropfen enthalten 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr.
Gentamicin 3,0 mg), 1.0 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend
6,52 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, hell-gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
4-6-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten
Auges eintropfen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden;
ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Dexagent-Ophtal Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei
akuten eitrigen
Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae
superficialis, Verletzungen
und ulzerösen Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose;
Pilzinfektionen des Auges;
Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen
der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDER