Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01CA01
Gentamicin Sulfate, Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2014-10-23
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Gentamicinsulfat und Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Dexagent-Ophtal Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexagent-Ophtal Augentropfen beachten? 3. Wie sind Dexagent-Ophtal Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dexagent-Ophtal Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff. Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff. DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI: Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen Erregern, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne Epitheldefekt - und des Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen. Allergische superinfizierte Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN BEACHTEN? DEXAGENT-OPHTAL AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: - Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethas Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 1 ml Augentropfen enthalten 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr. Gentamicin 3,0 mg), 1.0 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 6,52 mg/ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, hell-gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen Erregern, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne Epitheldefekt - und des Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen. Allergische, superinfizierte Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet: 4-6-mal täglich einen Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen. Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen. In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden werden. Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht überschritten werden; ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt. Seite 2 von 10 4.3 GEGENANZEIGEN Dexagent-Ophtal Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei akuten eitrigen Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae superficialis, Verletzungen und ulzerösen Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose; Pilzinfektionen des Auges; Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDER Baca dokumen lengkapnya