Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.); Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat)
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QH02AB02
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.), Dexamethasone 21-(3-phenyl propanoate)
Injektionssuspension
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1,32 Milligramm; Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat) (03391) 2,67 Milligramm
Hund; Rind; Pferd
zugelassen
2005-12-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11AMG) GEBRAUCHSINFORMATION Dexadreson forte, 1,32/2,67 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Pferde und Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Deutschland BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dexadreson forte, 1,32/2,67 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Pferde und Hunde WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionssuspension enthält: Wirkstoff(e): Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 1,32 mg (entspricht 1,0 mg Dexamethason) Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat) 2,67 mg (entspricht 2,0 mg Dexamethason) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol 10,40 mg Trübe, weißliche wässrige Injektionssuspension ANWENDUNGSGEBIET(E) Dexadreson forte wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: PFERDE: akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis und Bursitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitiden und Lungenemphyseme RINDER: primäre Ketose, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis und Tendovaginitis HUNDE: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis, Bursitis und Tendovaginitis Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist Dexadreson forte bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - aseptischen Knochennekrosen - septischen Prozessen im Gelenksbereich - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Dri Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Dexadreson forte, 1,32/2,67 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder, Pferde und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionssuspension enthält: WIRKSTOFF(E): Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 1,32 mg (entspricht 1,0 mg Dexamethason) Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat) 2,67 mg (entspricht 2,0 mg Dexamethason) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 10,40 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Trübe, weißliche wässrige Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Pferd, Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Dexadreson forte wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: PFERDE: akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis und Bursitis, allergisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitiden und Lungenemphyseme RINDER: primäre Ketose, allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis und Tendovaginitis HUNDE: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis, Bursitis und Tendovaginitis. Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anzuwenden ist Dexadreson forte bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - aseptischen Knochennekrosen - septischen Prozessen im Gelenksbereich - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypokalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis - bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Dexadreson forte durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsicht Soma hati kamili