Dexadreson forte, 1,32/2,67mg/ml

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.); Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat)

Fáanlegur frá:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC númer:

QH02AB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.), Dexamethasone 21-(3-phenyl propanoate)

Lyfjaform:

Injektionssuspension

Samsetning:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1,32 Milligramm; Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat) (03391) 2,67 Milligramm

Meðferðarhópur:

Hund; Rind; Pferd

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2005-12-23

Upplýsingar fylgiseðill

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Dexadreson forte, 1,32/2,67 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder,
Pferde und
Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Strasse 2
26169 Friesoythe
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexadreson forte, 1,32/2,67 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder,
Pferde und
Hunde
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionssuspension enthält:
Wirkstoff(e):
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
1,32 mg
(entspricht 1,0 mg Dexamethason)
Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat)
2,67 mg
(entspricht 2,0 mg Dexamethason)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
10,40 mg
Trübe, weißliche wässrige Injektionssuspension
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Dexadreson
forte
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Erkrankungen:
PFERDE: akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis und Bursitis,
allergisch bedingte
Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitiden und
Lungenemphyseme
RINDER:
primäre
Ketose,
allergisch
bedingte
Hauterkrankungen,
akute
nicht
infektiöse Arthritis, Periarthritis und Tendovaginitis
HUNDE:
allergisch
bedingte
Hauterkrankungen,
akute
nicht
infektiöse
Arthritis,
Periarthritis, Bursitis und Tendovaginitis
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden ist Dexadreson forte bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
aseptischen Knochennekrosen
-
septischen Prozessen im Gelenksbereich
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Dri

Vara einkenni

FACHINFORMATION
IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Dexadreson forte, 1,32/2,67 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder,
Pferde und
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
1,32 mg
(entspricht 1,0 mg Dexamethason)
Dexamethason-21-(3-phenylpropanoat)
2,67 mg
(entspricht 2,0 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10,40 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Trübe, weißliche wässrige Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Pferd, Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Dexadreson
forte
wirkt
palliativ
(unterstützend)
bei
der
Therapie
folgender
Erkrankungen:
PFERDE: akute nicht infektiöse Arthritis, Periarthritis und Bursitis,
allergisch bedingte
Hauterkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitiden und
Lungenemphyseme
RINDER:
primäre
Ketose,
allergisch
bedingte
Hauterkrankungen,
akute
nicht
infektiöse Arthritis, Periarthritis und Tendovaginitis
HUNDE: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht infektiöse
Arthritis,
Periarthritis, Bursitis und Tendovaginitis.
Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu
prüfen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anzuwenden ist Dexadreson forte bei:
-
bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
Frakturen
-
viralen Infektionen, Systemmykosen
-
aseptischen Knochennekrosen
-
septischen Prozessen im Gelenksbereich
-
allgemeiner Immunschwäche
-
Glaukom, Katarakt
-
Osteoporose, Hypokalzämie
-
Hyperkortizismus
-
Hypertonie
-
Pankreatitis
-
bei Rindern im letzten Drittel der Trächtigkeit
Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem
Beginn einer
Therapie mit Dexadreson forte durch eine geeignete Behandlung
beseitigt werden.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsicht