Dexa-Effekton

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

INN (Jina la Kimataifa):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5,264 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1999-06-23

Taarifa za kipeperushi

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXA-EFFEKTON

, 5,264 mg
Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Dexa-Effekton
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexa-Effekton
®
beachten?
3. Wie ist Dexa-Effekton
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dexa-Effekton
®
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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1.
WAS IST DEXA-EFFEKTON
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa-Effekton
®
ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf
Gewebefunktionen.
Dexa-Effekton
®
wird angewendet bei:
-
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig
machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad RHEUMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN
-
Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit
schwerer
fortschreitender Verlaufsform z.B. Formen die schnell zu
Gelenkzerstörung
führen und/oder wenn Gewebe außerhalb von Gelenken betroffen sind.
-
Juvenile
idiopathische
Arthritis
(im
Jugendalter
ohne
erkennbare
Ursache
auftretende Gelenkentzündung) mit schwerer systemischer Verlaufsform
(Still
Syndrom) oder mit lokal nicht

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXA-EFFEKTON

, 5,264 mg
Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Dexa-Effekton

enthält 5,264 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entprechend 4,8 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Aktive
rheumatische
Gelenkentzündung
(rheumatoide
Arthritis)
mit
schwerer
fortschreitender Verlaufsform z.B. Formen die schnell zu
Gelenkzerstörung führen
und/oder wenn Gewebe außerhalb von Gelenken betroffen sind.
-
Juvenile
idiopathische
Arthritis
(im
Jugendalter
ohne
erkennbare
Ursache
auftretende
Gelenkentzündung)
mit
schwerer
systemischer
Verlaufsform
(Still
Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung
(Iridozyklitis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom
individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Im
Allgemeinen werden relativ
hohe Initialdosen angewendet, die bei akuten schweren Verlaufsformen
deutlich höher
sein müssen als bei chronischen Erkrankungen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
RHEUMATOLOGIE
Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen:
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
z.B. schnell
destruierend verlaufende Formen 12-15 mg und/oder extraartikulären
Manifestationen
6-12 mg.
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Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom)
oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis 12-15 mg.
Art und Dauer der Anwendung
Zur intavenösen Anwendung.
Die Tagesdosis sollte möglichst als Einzeldosis morgens (zwischen
6.00 und 8.00 Uhr)
verabreicht werden (zirkadiane Therapie). Bei Patienten, die aufgrund
ihrer Erkrankung
eine Hochdos