DETSKÝ ČAJ S RUMANČEKOM

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

LEROS spol.s r.o., Česká republika

ATC kanuni:

V03AX

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

spc 25x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x75 g (rezaná čajovina); spc 20x1,5 g (záparové vrecká)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

94 - FYTOPHARMACA

Eneo la matibabu:

Iné liečivá

Bidhaa muhtasari:

spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x75 g (rezaná čajovina); spc 25x1,5 g (záparové vrecká)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1969-12-30

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 2 a 3 k rozhodnutiu o predlžení registrácie,
ev.č.2086/2003
Príloha č.2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2030/2005
Príloha č.3 a 4 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2107/9337
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE
DETSKÝ ČAJ S RUMANČEKOM
ČAJOVINA
_ZLOŽENIE_
Matricariae flos (rumančekový kvet) 24,0g; Foeniculi fructus
(feniklový plod ) 22,0 g; Menthae piperitae
herba (vňať mäty piepornej) 12,0g; Althaeae radix (ibišový
koreň) 10,0g; Rubi idaei folium (malinový
list) 10,0g; Plantaginis folium (skorocelový list) 7,0g; Lupuli
strobilus (chmeľová šištica) 6,0g; Serpylli
herba (vňať materinej dúšky) 5,0g; Sambuci flos (kvet bazy
čiernej) 2,0g; Liquiritiae radix (koreň
sladkého drievka) 2,0g v 100 g čajoviny.
_LIEKOVÁ FORMA_
Čajovina
hmotnosť 75g
na vnútorné užitie
_FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_
Fytofarmakum - čaj na upokojenie, proti nadúvaniu a na uvolnenie
kŕčov
_CHARAKTERISTIKA_
Dietetický čaj s mierne spazmolytickým a sedatívnym účinkom
hlavne pri ľahších formách kvasných
dyspepsií.
_DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_
1/2 - 1 polievková lyžica čajoviny ( 5g ) sa zaleje šálkou (1/4
l) vriacej vody, a po 15 minútach
vylúhovania v zakrytej nádobe, sa scedí. Čaj sa nesmie variť.
Podľa potreby sa môže prisladiť, pri
žalúdočných alebo črevných ťažkostiach umelým sladidlom. Čaj
sa pije 2 - 3 x denne, dojčence po
lyžičkách alebo z detskej fľašky. Pripravuje sa vždy čerstvý,
bezprostredne pred užitím.
_POUŽITIE_
Čaj je vhodný pre deti všetkých vekových kategórií. Pôsobí
proti nadúvaniu, uvoľňuje kŕče a má
upokojujúci účinok. Môže sa
použiť namiesto čierneho čaju. Dospelí môžu čaj používať
bez
obmedzenia vrátane tehotných žien a dojčiacich matiek.
_KONTRAINDIKÁCIE_
Precitlivenosť na niektorú zložku lieku
_NEŽIADUCE ÚČINKY_
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U
precitlivených osôb možnosť vzniku
alergicke

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k rozhodnutiu o predlžení registrácie,
ev.č.2086/2003
Príloha č .1 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2030/2005
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2107/9337
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
DETSKÝ ČAJ S RUMANČEKOM
ČAJOVINA
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A. ZÁPAROVÉ VRECKO B. REZANÁ ČAJOVINA
Matricariae flos (rumančekový kvet) 0,360g 18,00g
Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,330g 16,50g
Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,180g 9,00g
Althaeae radix (ibišový koreň) 0,150g 7,50g
Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 0,150g -
Rubi idaei folium (malinový list) - 7,50g
Plantaginis folium (skorocelový list) 0,105g 5,25g
Lupuli strobilus (chmeľová šištica) 0,090g 4,50g
Serpylli herba (vňať materinej dúšky) 0,075g 3,75g
Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 0,030g 1,50g
Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,030g 1,50g 1,5 G 75,0G
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3. LIEKOVÁ FORMA
Čajovina/spc
A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ
B. REZANÁ ČAJOVINA
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dietetický čaj s mierne spazmolytickým a sedatívnym účinkom pre
deti všetkých vekových skupín
hlavne pri ľahších formách kvasných dyspepsií. Môže sa
používať namiesto čierneho čaju. Dospelí
môžu čaj používať bez obmedzenia vrátane gravidných žien a
dojčiacich matiek.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ
1 vrecko sa zaleje 200 ml (0,2 l) vriacej vody a po 10 minútach
vylúhovania sa vyberie. Podľa potreby
sa môže prisladiť, pri kvasných dyspepsiách umelým sladidlom.
Čaj sa pije 2 až 3 x denne, dojčence
po lyžičkách alebo z detskej fľašky. Pripravuje sa vždy
čerstvý, bezprostredne pred použitím.
B. REZANÁ ČAJOVINA
1/2 – 1 polievková lyžica (3 - 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou (
1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach
vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť.
Pije sa 2 až 3 x den