Country: Slovakkja
Lingwa: Slovakk
Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
LEROS spol.s r.o., Česká republika
V03AX
perorálne použitie
spc 25x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x75 g (rezaná čajovina); spc 20x1,5 g (záparové vrecká)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
spc 20x1,5 g (záparové vrecká); spc 1x75 g (rezaná čajovina); spc 25x1,5 g (záparové vrecká)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1969-12-30
Príloha č. 2 a 3 k rozhodnutiu o predlžení registrácie, ev.č.2086/2003 Príloha č.2 a 3 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2030/2005 Príloha č.3 a 4 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2107/9337 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŹÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE DETSKÝ ČAJ S RUMANČEKOM ČAJOVINA _ZLOŽENIE_ Matricariae flos (rumančekový kvet) 24,0g; Foeniculi fructus (feniklový plod ) 22,0 g; Menthae piperitae herba (vňať mäty piepornej) 12,0g; Althaeae radix (ibišový koreň) 10,0g; Rubi idaei folium (malinový list) 10,0g; Plantaginis folium (skorocelový list) 7,0g; Lupuli strobilus (chmeľová šištica) 6,0g; Serpylli herba (vňať materinej dúšky) 5,0g; Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 2,0g; Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 2,0g v 100 g čajoviny. _LIEKOVÁ FORMA_ Čajovina hmotnosť 75g na vnútorné užitie _FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA_ Fytofarmakum - čaj na upokojenie, proti nadúvaniu a na uvolnenie kŕčov _CHARAKTERISTIKA_ Dietetický čaj s mierne spazmolytickým a sedatívnym účinkom hlavne pri ľahších formách kvasných dyspepsií. _DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA_ 1/2 - 1 polievková lyžica čajoviny ( 5g ) sa zaleje šálkou (1/4 l) vriacej vody, a po 15 minútach vylúhovania v zakrytej nádobe, sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Podľa potreby sa môže prisladiť, pri žalúdočných alebo črevných ťažkostiach umelým sladidlom. Čaj sa pije 2 - 3 x denne, dojčence po lyžičkách alebo z detskej fľašky. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred užitím. _POUŽITIE_ Čaj je vhodný pre deti všetkých vekových kategórií. Pôsobí proti nadúvaniu, uvoľňuje kŕče a má upokojujúci účinok. Môže sa použiť namiesto čierneho čaju. Dospelí môžu čaj používať bez obmedzenia vrátane tehotných žien a dojčiacich matiek. _KONTRAINDIKÁCIE_ Precitlivenosť na niektorú zložku lieku _NEŽIADUCE ÚČINKY_ Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U precitlivených osôb možnosť vzniku alergicke Aqra d-dokument sħiħ
Príloha č. 1 k rozhodnutiu o predlžení registrácie, ev.č.2086/2003 Príloha č .1 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2030/2005 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene registrácie, ev.č.2107/9337 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU DETSKÝ ČAJ S RUMANČEKOM ČAJOVINA 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU A. ZÁPAROVÉ VRECKO B. REZANÁ ČAJOVINA Matricariae flos (rumančekový kvet) 0,360g 18,00g Foeniculi fructus (feniklový plod) 0,330g 16,50g Menthae pip.herba (vňať mäty piepornej) 0,180g 9,00g Althaeae radix (ibišový koreň) 0,150g 7,50g Rubi fruticosi folium (ostružinový list) 0,150g - Rubi idaei folium (malinový list) - 7,50g Plantaginis folium (skorocelový list) 0,105g 5,25g Lupuli strobilus (chmeľová šištica) 0,090g 4,50g Serpylli herba (vňať materinej dúšky) 0,075g 3,75g Sambuci flos (kvet bazy čiernej) 0,030g 1,50g Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,030g 1,50g 1,5 G 75,0G Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina/spc A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ B. REZANÁ ČAJOVINA 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dietetický čaj s mierne spazmolytickým a sedatívnym účinkom pre deti všetkých vekových skupín hlavne pri ľahších formách kvasných dyspepsií. Môže sa používať namiesto čierneho čaju. Dospelí môžu čaj používať bez obmedzenia vrátane gravidných žien a dojčiacich matiek. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA A. ZÁPAROVÉ VRECKÁ 1 vrecko sa zaleje 200 ml (0,2 l) vriacej vody a po 10 minútach vylúhovania sa vyberie. Podľa potreby sa môže prisladiť, pri kvasných dyspepsiách umelým sladidlom. Čaj sa pije 2 až 3 x denne, dojčence po lyžičkách alebo z detskej fľašky. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím. B. REZANÁ ČAJOVINA 1/2 – 1 polievková lyžica (3 - 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa 2 až 3 x den Aqra d-dokument sħiħ