Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESOGESTREL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
ANTICONCEPCIONAIS
DESOGESTREL
ANTICONCEPCIONAIS
75 MCG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1558405480015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 75 MCG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1558405480023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2017-08-07
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-13T08:06:17-0300. Current time: 2023-09-13T08:05:57-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Soma hati kamili
DESOGESTREL BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. COMPRIMIDO REVESTIDO 75MCG desogestrel - comprimido revestido - bula para o profissional de saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: DESOGESTREL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Embalagens contendo 28 ou 84 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: desogestrel.............................................................................................................................................75mcg excipientes q.s.p........................................................................................................ 1 comprimido revestido (lactose monoidratada, amido, povidona, racealfatocoferol, ácido esteárico, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio). desogestrel - comprimido revestido - bula para o profissional de saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo durante 2 ciclos, utilizando a definição de ovulação como uma concentração de progesterona acima de 16nmol/L durante 5 dias consecutivos, a incidência de ovulação encontrada foi de 1% (1/103) (IC95% de 0,02% - 5,29%) no grupo com intenção de tratar (ITT) (usuária e falhas de método). A inibição da ovulação foi atingida a partir do primeiro ciclo de uso. Nesse estudo, quando desogestrel foi descontinuado após 2 ciclos (56 dias consecutivos), a ovulação ocorreu em média após 17 dias (variação de 7 a 30 dias). Em um ensaio comparativo de eficácia (que permitiu um tempo máximo de 3 horas para pílulas esquecidas), o índice de Pearl total na população com intenção de tratar (ITT) para desogestrel foi de 0,4 (IC 95% de 0,09 - 1,20), comparado a 1,6 (IC 95% de 0,42 - 3,96) para 30mcg de levonorgestrel. O índice de Pearl para desogestrel é comparável àquele historicamente encontrado para os anticon Soma hati kamili