Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihispania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistamínicos para uso sistémico,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Autorizado
2012-01-13
20 B. PROSPECTO 21 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG desloratadina Para adultos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm 3. Cómo tomar Desloratadina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA RATIOPHARM Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina ratiopharm también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria idiopática crónica (enfermedad de la piel de causa desconocida), diagno Soma hati kamili
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina ratiopharm está indicado en adultos para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria idiopática crónica diagnosticada inicialmente por un médico (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. Duración del tratamiento La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de los síntomas. Si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran, los pacientes deben consultar a un médico para minimizar el riesgo de enmascaramiento de una enfermedad subyacente. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. Para la urticaria idiopática crónica, los síntomas pueden persistir más de 6 semanas, se caracteriza por episodios recurrentes y puede ser necesario tratamiento continuo. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de Deslo Soma hati kamili