Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klobetazol
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
D07AD01
klobetazol
0.5 mg/1 g
krema
1 g kreme sadrži 0,5 mg klobetazol propionata
tuba sa 25 g kreme u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska
Važeći
2020-04-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DERMOVATE krema 0,5 mg/1g klobetazol propionat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva 1 Šta je Dermovate i za šta se koristi 2 Prije nego počnete uzimati lijek Dermovate 3 Kako uzimati lijek Dermovate 4 Moguća neželjena dejstva 5 Kako čuvati Dermovate 6 Dodatne informacije 1. ŠTA JE DERMOVATE I ZA ŠTA SE KORISTI Dermovate sadrži aktivnu supstancu klobetazol propionat koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju kotikosteroidi. Oni utiču na smanjenje crvenila, otoka i iritaciju kože. (Ova grupa lijekova ne bi trebala da se zamijeni za „anabolične“ steroide, koji se zloupotrebljavaju od strane pojedinih bodi bildera i sportaša, a uzimaju se kao tablete i injekcije). Dermovate omogućava ublažavanje crvenila i svrbeža određenih kožnih problema kod odraslih, starijih i djece iznad 1 godine starosti. U ove kožne probleme spadaju: Učestali ekcemi koji se ponovo vraćaju Psorijaza (zadebljale fleke upaljene, crvene kože, često pokriveno srebrenkastim ljuskama), isključujući tip sa raširenim plakovima. Lichen planus (svrbljivi osip na koži, ljubičasto-ružičasta ispupčenja na zglobovima, podlakticama ili nadkoljenicama) Diskoidni eritematozni lupus (bolest kože koja najčešće zahvata lice, uši i vlasište prouzrokujući ožiljke i povećanu osjetljivost zahvaćene površine na sunčevu svjetlost) Stanja koja nemaju adekv Soma hati kamili
1 SAŽETAK KARATKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DERMOVATE krema 0,5 mg/1g klobetazol propionat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži 0,5 mg klobetazol propionata (ekvivalentno 0,05% w/w) Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: -cetostearil alkohol -propilen glikol -klorokrezol. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela do bjeličasta homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dermovate je veoma snažan topikalni kortikosteroid koji je indiciran kod odraslih, starijih i djece starije od 1 godine, za ublažavanje upalnih i pruritičnih manifestacija dermatoza koje reaguju na steroide. Ovo uključuje slijedeće: Psorijaza (isključujući tip sa raširenim plakovima - „ plaque psoriasis “) Rekalcitrantne dermatoze Lichen planus Diskoidni eritematozni lupus ( lupus erythematosus ) Drugi kožni procesi koji ne odgovaraju na terapiju manje snažnim kortikosteroidima. 4.2.Doziranje i naČin primjene Krema je posebno prikladna za površine koje su vlažne i koje se kontinuirano vlaže. Doziranje Nanijeti tanak sloj i utrljati blago, koristeći dovoljno da se pokrije zahvaćeno područje jednom ili dva puta na dan., do 4 sedmice do poboljšanja stanja, zatim smanjiti učestalost primjenjivanja ili promijeniti tretman sa manje snažnim lijekom. Omogućite dovoljno vremena za apsorpciju nakon nanošenja lijeka, prije nanošenja emolijensa. Ponovljene kratke primjene lijeka Dermovate mogu da se koriste u kontrolisanju egzacerbacija. Kod više rezistentnih lezija, naročito onih sa hiperkeratozom, efekat lijeka Dermovate se može povećati, ukoliko je to potrebno, na taj način da se lezije prekriju sa okluzionim polietilenskim filmom. Primjena zavoja preko noći je obično dovoljna da dovede do odgovarajućeg efekta. Nakon toga, poboljšano stanje obično može biti održavano primjenom lijeka bez okluzije. Ukoliko se stanje pogorša ili se ne poboljša unutar 2-4 sedmice, terapija i dijagnoza bi se trebale po Soma hati kamili