DERMOVATE 0.5 mg/1 g krema

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

klobetazol

متاح من:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC رمز:

D07AD01

INN (الاسم الدولي):

klobetazol

جرعة:

0.5 mg/1 g

الشكل الصيدلاني:

krema

تركيب:

1 g kreme sadrži 0,5 mg klobetazol propionata

الوحدات في الحزمة:

tuba sa 25 g kreme u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2020-04-21

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DERMOVATE
krema 0,5 mg/1g
klobetazol propionat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.
Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva
1
Šta je Dermovate i za šta se koristi
2
Prije nego počnete uzimati lijek Dermovate
3
Kako uzimati lijek Dermovate
4
Moguća neželjena dejstva
5
Kako čuvati Dermovate
6
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DERMOVATE I ZA ŠTA SE KORISTI
Dermovate sadrži aktivnu supstancu klobetazol propionat koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
kotikosteroidi. Oni utiču na smanjenje crvenila, otoka i iritaciju
kože. (Ova grupa lijekova ne bi trebala
da se zamijeni za „anabolične“ steroide, koji se
zloupotrebljavaju od strane pojedinih bodi bildera i
sportaša, a uzimaju se kao tablete i injekcije).
Dermovate omogućava ublažavanje crvenila i svrbeža određenih
kožnih problema kod odraslih,
starijih i djece iznad 1 godine starosti.
U ove kožne probleme spadaju:

Učestali ekcemi koji se ponovo vraćaju

Psorijaza (zadebljale fleke upaljene, crvene kože, često pokriveno
srebrenkastim ljuskama),
isključujući tip sa raširenim plakovima.

Lichen
planus
(svrbljivi
osip
na
koži,
ljubičasto-ružičasta
ispupčenja
na
zglobovima,
podlakticama ili nadkoljenicama)

Diskoidni
eritematozni
lupus
(bolest
kože
koja
najčešće
zahvata
lice,
uši
i
vlasište
prouzrokujući ožiljke i povećanu osjetljivost zahvaćene površine
na sunčevu svjetlost)

Stanja koja nemaju adekv

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARATKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DERMOVATE krema 0,5 mg/1g
klobetazol propionat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 0,5 mg klobetazol propionata (ekvivalentno 0,05%
w/w)
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
-cetostearil alkohol
-propilen glikol
-klorokrezol.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela do bjeličasta homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Dermovate je veoma snažan topikalni kortikosteroid koji je indiciran
kod odraslih, starijih i djece starije
od 1 godine, za ublažavanje upalnih i pruritičnih manifestacija
dermatoza koje reaguju na steroide.
Ovo uključuje slijedeće:

Psorijaza (isključujući tip sa raširenim plakovima - „
plaque psoriasis
“)

Rekalcitrantne dermatoze

Lichen planus

Diskoidni eritematozni lupus (
lupus erythematosus
)

Drugi kožni procesi koji ne odgovaraju na terapiju manje snažnim
kortikosteroidima.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Krema je posebno prikladna za površine koje su vlažne i koje se
kontinuirano vlaže.
Doziranje
Nanijeti tanak sloj i utrljati blago, koristeći dovoljno da se
pokrije zahvaćeno područje jednom ili dva
puta na dan., do 4 sedmice do poboljšanja stanja, zatim smanjiti
učestalost primjenjivanja ili promijeniti
tretman sa manje snažnim lijekom. Omogućite dovoljno vremena za
apsorpciju nakon nanošenja
lijeka, prije nanošenja emolijensa.
Ponovljene kratke primjene lijeka Dermovate mogu da se koriste u
kontrolisanju egzacerbacija.
Kod više rezistentnih lezija, naročito onih sa hiperkeratozom,
efekat lijeka Dermovate se može
povećati, ukoliko je to potrebno, na taj način da se lezije prekriju
sa okluzionim polietilenskim filmom.
Primjena zavoja preko noći je obično dovoljna da dovede do
odgovarajućeg efekta. Nakon toga,
poboljšano stanje obično može biti održavano primjenom lijeka bez
okluzije.
Ukoliko se stanje pogorša ili se ne poboljša unutar 2-4 sedmice,
terapija i dijagnoza bi se trebale
po