Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENZALCONIO CLORURO; ACEITE DIMETICONA; RETINOL; ZINC OXIDO
URIACH AQUILEA OTC, S.L.
D02AB92
BENZALCONIO CHLORIDE; DIMETICONE OIL; RETINOL; ZINC OXIDO
0,25 mg/g + 50 mg/g +1.000 UI/g + 145 mg/g
POMADA
BENZALCONIO CLORURO 0,25 mg; ACEITE DIMETICONA 50 mg; RETINOL 1000 mg; ZINC OXIDO 145 mg
USO CUTÁNEO
Zinc óxido, combinaciones con
DERMO H POMADA INFANTIL , 1 tubo de 45 g Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Anulado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Dermo H Infantil para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de tratamiento, debe consultar a un médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Dermo H Infantil y para qué se utiliza 2. Antes de usar Dermo H Infantil 3. Cómo usar Dermo H Infantil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dermo H Infantil DERMO H ® INFANTIL - Cada 100 g de pomada contienen como principios activos: 100.000 UI de retinol (Vitamina A) procedente de aceite de hígado de rodaballo, 5 g de aceite de silicona, 25 mg de cloruro de benzalconio y 14,5 g de óxido de zinc. - Los demás componentes (excipientes) son: talco, lanolina, vaselina y manteca de cacao. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: URIACH AQUILEA OTC, S.L. Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes 08184 Palau-solitá i Plegamans (Barcelona) España 1. QUÉ ES DERMO H INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dermo H Infantil es una pomada de color amarillento brillante de olor característico. Está disponible en tubos de 45 g. Es un medicamento con acción cicatrizante y protectora de la piel. Dermo H Infantil está indicado para el alivio local sintomático de las irritaciones producidas por roces o escoceduras de la piel. 2. ANTES DE USAR DERMO H INFANTIL NO USE DERMO H INFANTIL: si presenta hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad y en caso de pieles acnéicas y grasas. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DERMO H INFANTIL: • Debe utilizarse exclusivamente sobre la piel. No debe ingerirse. • Si los síntomas empeoran o si persisten después de 3 días de tratamiento, debe consultar a su médico. EMB Soma hati kamili
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dermo H ® Infantil 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 g de pomada: Retinol (DOE) 100.000 U.I. (procedente de aceite de hígado de rodaballo) Aceite de silicona 5 g Cloruro de benzalconio (DOE) 25 mg Óxido de zinc 14,5 g Excipientes, ver apartado 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada 4. DATOS CLÍNICOS _4.1. _ _Indicaciones terapéuticas _ Alivio local sintomático de las dermatitis irritativas infantiles producidas por roces, escoceduras e irritaciones de la piel, como las que aparecen entre los pliegues cutáneos, en la zona del pañal. _4.2._ _ _ _Posología y forma de administración _ Uso cutáneo. Aplicar localmente en la zona a tratar de dos a tres veces al día. Limpiar y secar la zona a tratar y recubrirla cuidadosamente con una fina capa de pomada friccionando suavemente. Las temperaturas bajas aumentan la consistencia de la pomada. Si fuera necesario, para facilitar su aplicación, puede sumergirse el tubo en agua templada hasta conseguir la fluidez deseada. _4.3._ _ _ _Contraindicaciones _ - Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad - En pieles acnéicas y grasas _4.4._ _ _ _Advertencias y precauciones especiales de empleo _ El tratamiento de los niños con dermatitis del pañal o piel dañada por otras causas, debe limitarse a 3 días sin consultar al médico. Si los síntomas empeoran o persisten después de estos 3 días, el médico deberá evaluar la situación clínica. En todo momento, la persistencia o agravación de los síntomas deberá ser consultada con un médico. _4.5._ _ _ _Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción _ Dermo H Infantil, por contener cloruro de benzalconio, es incompatible con productos y jabones de carácter aniónico. _4.6._ _ _ _Embarazo y lactancia _ No se han realizado estudios adecuados y bien controlados durante el embarazo en humanos. La aparición de treinta casos de malformaciones congénitas (aunque no claramente relacionados) a lo largo de más de dos déca Soma hati kamili