DERMO H POMADA INFANTIL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENZALCONIO CLORURO; ACEITE DIMETICONA; RETINOL; ZINC OXIDO

Disponible desde:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

Código ATC:

D02AB92

Designación común internacional (DCI):

BENZALCONIO CHLORIDE; DIMETICONE OIL; RETINOL; ZINC OXIDO

Dosis:

0,25 mg/g + 50 mg/g +1.000 UI/g + 145 mg/g

formulario farmacéutico:

POMADA

Composición:

BENZALCONIO CLORURO 0,25 mg; ACEITE DIMETICONA 50 mg; RETINOL 1000 mg; ZINC OXIDO 145 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Zinc óxido, combinaciones con

Resumen del producto:

DERMO H POMADA INFANTIL , 1 tubo de 45 g Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con
cuidado Dermo H Infantil para
obtener los mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de
tratamiento, debe consultar a un
médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Dermo H Infantil y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Dermo H Infantil
3.
Cómo usar Dermo H Infantil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dermo H Infantil
DERMO H
® INFANTIL
-
Cada 100 g de pomada contienen como principios activos: 100.000 UI de
retinol (Vitamina A)
procedente de aceite de hígado de rodaballo, 5 g de aceite de
silicona, 25 mg de cloruro de
benzalconio y 14,5 g de óxido de zinc.
-
Los demás componentes (excipientes) son: talco, lanolina, vaselina y
manteca de cacao.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
08184 Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
España
1.
QUÉ ES DERMO H INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dermo H Infantil es una pomada de color amarillento brillante de olor
característico. Está disponible
en tubos de 45 g.
Es un medicamento con acción cicatrizante y protectora de la piel.
Dermo H Infantil está indicado para el alivio local sintomático de
las irritaciones producidas por roces
o escoceduras de la piel.
2.
ANTES DE USAR DERMO H INFANTIL
NO
USE
DERMO
H
INFANTIL:
si
presenta
hipersensibilidad
a
alguno
de
los
componentes
de
la
especialidad y en caso de pieles acnéicas y grasas.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DERMO H INFANTIL:
•
Debe utilizarse exclusivamente sobre la piel. No debe ingerirse.
•
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 3 días de
tratamiento, debe consultar a su
médico.
EMB

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dermo H
®
Infantil
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 g de pomada:
Retinol (DOE) 100.000 U.I. (procedente de aceite de hígado de
rodaballo)
Aceite de silicona 5 g
Cloruro de benzalconio (DOE) 25 mg
Óxido de zinc 14,5 g
Excipientes, ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada
4.
DATOS CLÍNICOS
_4.1. _
_Indicaciones terapéuticas _
Alivio local sintomático de las dermatitis irritativas infantiles
producidas por roces,
escoceduras e irritaciones de la piel, como las que aparecen entre los
pliegues
cutáneos, en la zona del pañal.
_4.2._
_ _
_Posología y forma de administración _
Uso cutáneo. Aplicar localmente en la zona a tratar de dos a tres
veces al día.
Limpiar y secar la zona a tratar y recubrirla cuidadosamente con una
fina capa de
pomada friccionando suavemente.
Las temperaturas bajas aumentan la consistencia de la pomada. Si fuera
necesario,
para
facilitar
su
aplicación,
puede
sumergirse
el
tubo
en
agua
templada
hasta
conseguir la fluidez deseada.
_4.3._
_ _
_Contraindicaciones _
-
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad
-
En pieles acnéicas y grasas
_4.4._
_ _
_Advertencias y precauciones especiales de empleo _
El tratamiento de los niños con dermatitis del pañal o piel dañada
por otras causas,
debe limitarse a 3 días sin consultar al médico. Si los síntomas
empeoran o persisten
después de estos 3 días, el médico deberá evaluar la situación
clínica.
En todo momento, la persistencia o agravación de los síntomas
deberá ser consultada
con un médico.
_4.5._
_ _
_Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción _
Dermo H Infantil, por contener cloruro de benzalconio, es incompatible
con productos
y jabones de carácter aniónico.
_4.6._
_ _
_Embarazo y lactancia _
No se han realizado estudios adecuados y bien controlados durante el
embarazo en
humanos. La aparición de treinta casos de malformaciones congénitas
(aunque no
claramente relacionados) a lo largo de más de dos déca