DepoCyte

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-04-2023

Viambatanisho vya kazi:

citarabin

Inapatikana kutoka:

Pacira Limited

ATC kanuni:

L01BC01

INN (Jina la Kimataifa):

cytarabine

Kundi la matibabu:

Daganatellenes szerek

Eneo la matibabu:

Meningealus daganatok

Matibabu dalili:

Lymphomatous meningitis intrathecalis kezelése. A betegek többségénél a kezelés a betegség tüneti palliációjának része lesz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2001-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEPOCYTE 50 MG SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
Citarabin
MIEL
Ő
TT ELKEZDENÉK ADNI ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon orvosához.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem soro
lt bármily
en lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DepoCyte és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DepoCyte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DepoCyte-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DepoCyte-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPOCYTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A DepoCyte limfómás agyhártyagyulladás (meningitisz) kezelésére
szolgál.
A
limfómás
meningitisz olyan betegség, amelynek során a nyirokdaganatsejtek
áthatolnak az
agyhártyákon, illetve a gerincvelő burkain, és bekerülnek az
agyfolyadékba.
A DepoCyte injekciót felnőtteknél a nyirokdaganatsejtek
elpusztítására alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A DEPOCYTE ALKALMAZÁSA EL
Ő
TT
NE ALKALMAZZA A DEPOCYTE-OT
-
ha allergiás citarabinra vagy a gyógyszer (6.1 pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére
-
ha Ön fertőző agyhártyagyulladásban szenved
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A DepoCyte használatával kapcsolatban súlyos ide
grendszeri mellékhatások
ról számoltak be. A
tünetek közé tartoztak az idegrendszerre gyakorolt hatások (pl.
görcsrohamok, fájdalom, zsibbadás
vagy bizsergés, vakság vagy látászavarok). Orvosa rendszeresen
ellenőrizni fogja ezeket a tüneteket.
Figyeljen arra, hogy utasítás szer
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I.
MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI EL
Ő
ÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
DepoCyte 50 mg szuszpenziós injekció
2.
MIN
Ő
SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szuszpenzió 10 mg citarabint tartalmaz milliliterenként.
50 mg citarabin 5 ml-es injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér vagy törtfehér színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
Ő
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Lymphomás meningitis intrathecalis kezelése. A betegek
többségében a kezelés a betegség palliatív
terápiájának része.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZ
ÁS
A D
epoCyte kizárólag a daganatellenes kemoterápiás készítmények
alkalmazásában járatos orvos
felügyelete mellett alkalmazható.
Adagolás
_Gyermekek_
A biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb
gyermekek esetén nem igazolták. A jelenleg
rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de
nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
A DepoCyte alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt,
amíg további adatok nem állnak
rendelkezésre.
_Feln_
_ő_
_ttek és id_
_ősek_
Lymphomás meningitis kezelésénél a felnőtt adag 50 mg (egy
injekciós üveg) intrathecalisan
(lumbalpunctióval vagy Ommaya-féle intraventricularis katéteren
keresztül). Az alábbi indukc
iós,
s
tabilizáló és fenntartó terápiás adagolás javasolt:
Indukciós terápia:
14 naponta 50 mg, 2 adag (az 1. és a 3. héten).
Stabilizáló terápia
: 14 naponta 50 mg, 3 adag (az 5., 7. és a 9. héten), majd a 13.
héten újabb 50 mg.
Fenntartó terápia
: 28 naponta 50 mg, 4 adag (a 17., 21., 25. és 29. héten).
Az alkalmazás módja
A DepoCyte-ot lassú injekcióval, 1-5 perc alatt kell beadni,
közvetlenül a cerebrospinalis folyadékba
(CSF), intraventricularis reservoir útján, vagy a lumbalis
durazsákba történő közvetlen injekcióval.
3
Lumbalpunctiós beadás esetén a beteget a beadást követően 1
órán át fektetni kell. A DepoCyte
beadásának napjától 5 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi citarabin

citarabin

ATC kanuni L01BC01

L01BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pacira Limited

Pacira Limited

INN (Jina la Kimataifa) cytarabine

cytarabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-08-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DepoCyte citarabin cytarabine

DepoCyte citarabin cytarabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DepoCyte