Nchi: Uswisi
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cytarabinum
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
L01BC01
cytarabinum
Injektionssuspension
cytarabinum 10 mg, cholesterolum, glyceroli trioleas, natrii dipalmitoylphosphatidylglycerolum, dioleoylphosphatidylcholinum (l-alpha), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Synthetika human
Zytostatikum
2005-11-03
FACHINFORMATION DepoCyte® MUNDIPHARMA Composition _Principe actif: _Cytarabinum. _Excipients: _Cholesterolum, Glyceroli trioleas, Natrii dipalmitoylphosphatidylglycerolum, Dioleoylphosphatidylcholinum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Suspension injectable (préparation de liposomes): facons-ampoules à 50 mg/5 ml. Indications/Possibilités d’emploi Meningeosis neoplastica. Posologie/Mode d’emploi DepoCyte doit être uniquement administré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans l’utilisation des agents anticancéreux. DepoCyte est administré par voie intrathécale. La dose est de 50 mg toutes les 2 semaines, après la cinquième injection, l’intervalle entre les doses passe à 4 semaines. DepoCyte est administré non dilué par injection lente sur une période de 1 à 5 minutes directement dans le liquide céphalorachidien (cf. «Remarques particulières/Instructions pour la manipulation»). A partir du jour de l’injection de DepoCyte, tous les patients doivent recevoir un traitement à base de dexaméthasone par voie soit orale soit intraveineuse, à raison de 4 mg deux fois par jour pendant 5 jours (cf. «Mises en garde et précautions»). _Adaptation posologique en cas d’efets inddsiraales_ Si une neurotoxicité se développe, la posologie doit être réduite à 25 mg. Si elle persiste, le traitement par DepoCyte doit être interrompu (cf. «Mises en garde et précautions»). _Instructions spdciales pour le dosage_ _Gdriatrie_ Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés. _Pddiatrie_ L’innocuité et l’efcacité de DepoCyte chez les enfants et les adolescents n’ont pas été démontrées. Contre-indications Hypersensibilité à la cytarabine ou à l’un des excipients. Infection méningée évolutive. Mises en garde et précautions Un efet indésirable fréquent de DepoCyte est l’arachnoddite, un syndrome qui se caractérise principalement par des céphalé Soma hati kamili