Dekristol 20 000 IU Kapsułki miękkie

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Cholecalciferolum

Inapatikana kutoka:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATC kanuni:

A11CC05

INN (Jina la Kimataifa):

Cholecalciferolum

Kipimo:

20 000 IU

Dawa fomu:

Kapsułki miękkie

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324667; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324650; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991527471

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEKRISTOL, 20 000 IU, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Dekristol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekristol
3.
Jak stosować Dekristol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Dekristol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEKRISTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dekristol zawiera witaminę D
3
(zwaną również cholekalcyferolem) stosowaną w celu regulacji
wchłaniania i metabolizmu wapnia oraz mineralizacji kości.
Dekristol jest stosowany:
-
w początkowym leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEKRISTOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEKRISTOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol, orzeszki ziemne, soję
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma hiperkalcemię (duże stężenie wapnia we krwi);
-
jeśli pacjent ma hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu);
-
jeśli u pacjenta zdiagnozowano hiperwitaminozę D (duże stężenie
witaminy D we krwi);
-
jeśli u pacjenta występuje rzekoma niedoczynność przytarczyc
(zaburzenie równowagi hormonu
przytarczyc);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową, zwapnienie nerek lub
poważne za

Tabia za bidhaa

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dekristol, 20 000 IU, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera:
500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D
3
) w postaci
cholekalcyferolu koncentratu olejowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej arachidowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, miękkie
Jasnożółte, okrągłe, przezroczyste, miękkie kapsułki
żelatynowe
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Początkowe leczenie mającego znaczenie kliniczne niedoboru witaminy
D u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka: 1 kapsułka tygodniowo (co odpowiada 20 000 IU).
Po upływie pierwszego miesiąca można rozważyć stosowanie
mniejszych dawek, w zależności od
pożądanego stężenia 25 hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w
surowicy, nasilenia choroby i
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących
leczenia niedoboru witaminy D.
Czas stosowania jest zwykle ograniczony do pierwszego miesiąca
leczenia, w zależności od decyzji
lekarza.
_Dzieci i młodzież _
Produktu Dekristol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12
lat z uwagi na ryzyko
zadławienia. W zamian zaleca się stosować krople lub tabletki
rozpuszczalne. Z uwagi na brak danych
dotyczących dawkowania stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 18
lat nie jest zalecane.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub hiperkalcemią _
W przypadku hiperkalcemii lub hiperkalciurii (ponad 7,5 mmol, co
odpowiada 300 mg wapnia na 24
godziny) leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.3). W przypadku
wystąpienia objawów zaburzenia
czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
2/8
Nie jest wymagane dostosowywanie dawki.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułkę należy połykać w całości, popijaj�