Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Sun-Farm Sp. z o.o.
A11CC05
Cholecalciferolum
20 000 IU
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324667; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324650; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991527471
Bezterminowe
1/6 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEKRISTOL, 20 000 IU, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Dekristol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dekristol 3. Jak stosować Dekristol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dekristol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DEKRISTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dekristol zawiera witaminę D 3 (zwaną również cholekalcyferolem) stosowaną w celu regulacji wchłaniania i metabolizmu wapnia oraz mineralizacji kości. Dekristol jest stosowany: - w początkowym leczeniu niedoboru witaminy D u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEKRISTOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEKRISTOL: - jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma hiperkalcemię (duże stężenie wapnia we krwi); - jeśli pacjent ma hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu); - jeśli u pacjenta zdiagnozowano hiperwitaminozę D (duże stężenie witaminy D we krwi); - jeśli u pacjenta występuje rzekoma niedoczynność przytarczyc (zaburzenie równowagi hormonu przytarczyc); - jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową, zwapnienie nerek lub poważne za Baca dokumen lengkap
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dekristol, 20 000 IU, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka miękka zawiera: 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D 3 ) w postaci cholekalcyferolu koncentratu olejowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej arachidowy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, miękkie Jasnożółte, okrągłe, przezroczyste, miękkie kapsułki żelatynowe 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Początkowe leczenie mającego znaczenie kliniczne niedoboru witaminy D u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka: 1 kapsułka tygodniowo (co odpowiada 20 000 IU). Po upływie pierwszego miesiąca można rozważyć stosowanie mniejszych dawek, w zależności od pożądanego stężenia 25 hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Można również stosować się do krajowych wytycznych dotyczących leczenia niedoboru witaminy D. Czas stosowania jest zwykle ograniczony do pierwszego miesiąca leczenia, w zależności od decyzji lekarza. _Dzieci i młodzież _ Produktu Dekristol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na ryzyko zadławienia. W zamian zaleca się stosować krople lub tabletki rozpuszczalne. Z uwagi na brak danych dotyczących dawkowania stosowanie u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest zalecane. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub hiperkalcemią _ W przypadku hiperkalcemii lub hiperkalciurii (ponad 7,5 mmol, co odpowiada 300 mg wapnia na 24 godziny) leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.3). W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ 2/8 Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułkę należy połykać w całości, popijaj Baca dokumen lengkap