Deferasirox Pharmathen 360 mg compr. pellic.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Déférasirox 360 mg

Inapatikana kutoka:

Pharmathen S.A.

ATC kanuni:

V03AC03

INN (Jina la Kimataifa):

Deferasirox

Kipimo:

360 mg

Dawa fomu:

Comprimé pelliculé

Tungo:

Déférasirox 360 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Deferasirox

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 593484-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593484-03 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593484-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2021-12-15

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DEFERASIROX PHARMATHEN 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DEFERASIROX PHARMATHEN 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX PHARMATHEN 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
déférasirox
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Deferasirox Pharmathen et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Deferasirox Pharmathen
3.
Comment prendre Deferasirox Pharmathen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Deferasirox Pharmathen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DEFERASIROX PHARMATHEN ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ QU’EST-CE QUE DEFERASIROX PHARMATHEN
Deferasirox Pharmathen contient une substance active appelée
déférasirox. C’est un chélateur du fer_,_
qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans
le corps (appelé aussi surcharge en
fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors
principalement excrété dans les selles.
DANS QUEL CAS DEFERASIROX PHARMATHEN EST-IL UTILISÉ
Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez
des patients souffrant de divers
types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou
les syndromes myélodysplasiques
(SMD)). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimés pelliculés
Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimés pelliculés
Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox.
Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox.
Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu clair, ovale, biconvexe, gravé « 90 » sur
une face. Les dimensions du
comprimé sont les suivantes : longueur 11,0 ± 0,1 mm, largeur 4,4 ±
0,1 mm et épaisseur
3,5 ± 0,2 mm..
Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu, ovale, biconvexe, gravé « 180 » sur une
face. Les dimensions du comprimé
sont les suivantes : longueur 14,2 ±0,2 mm, largeur 5,6 ± 0,2 mm et
épaisseur 4,2 ± 0,3 mm.
Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu foncé, ovale, biconvexe, gravé « 360 »
sur une face. Les dimensions du
comprimé sont les suivantes : 17,3 ± 0,2 mm, largeur 6,9 ± 0,2 mm
et épaisseur 5,4 ± 0,3 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Deferasirox Pharmathen est indiqué dans le traitement de la surcharge
en fer chronique secondaire à
des transfusions sanguines fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés
érythrocytaires) chez les patients
de 6 ans et plus qui présentent une bêta-thalassémie majeure.
Deferasirox Pharmathen est aussi indiqué dans le traitement de la
surcharge en fer chronique
secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la
déféroxamine est contre-indiqué ou
inadapté chez les groupes