Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotroniium bromür anhidrus
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB04
tiotropium bromide anhidrus
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DAYTİO 18 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 18 mcg tiotropium’a eşdeğer 21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (inek sütü kaynaklı) [laktoz 1 (d50 = 8 µm), laktoz 2 (d50 = 40 µm), laktoz 3 (d50 = 90 µm)] ve kapsül içeriği olarak; indigo karmin- FD&C mavi 2 (E132), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır jelatini) içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DAYTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DAYTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DAYTİO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DAYTİO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DAYTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DAYTİO, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun, toz zerrecikleri halinde tiotropium bromür anhidrus içerir. DAYTİO, inhalasyon için toz içeren açık yeşil, opak kapsül içinde beyaz toz halindedir. DAYTİO, 30, 60 veya 90 inhaler kapsül içeren blister ambalajlarda inhalasyon cihazı ile birlikte piyasaya sunulmaktadır. Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronko Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DAYTİO 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Tiotropium bromür anhidrus* 21,7 mcg *18 mcg Tiotropium’a eşdeğer. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren kapsül Açık yeşil, opak kapsül içinde beyaz toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak uzun dönemdeki FEV 1 düşüşünü değiştirmemektedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Bu ilaç, sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır. ERIŞKINLER POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI: DAYTİO’nun önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. Önerilen dozdan fazla ilaç kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, sadece kutunun içinden çıkan inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Kapsüller ağızdan alınmaz. DAYTİO KAPSÜL YUTULMAMALIDIR. Bu ilacın doğru şekilde kullanımı sağlamak için hasta, doktor veya diğer sağlık çalışanlarınca, bu inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir. 2 İNHALASYON CIHAZI KULLANIM TALIMATLARI 1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız. 4. Blister ambalajından bir DAYTİO inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız (kullanımdan hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz. Kapsülün hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir. 3 5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin SIKICA kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız. 6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı bastır Soma hati kamili