DAYTIO 18 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

tiotroniium bromür anhidrus

Verfügbar ab:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

R03BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

tiotropium bromide anhidrus

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
DAYTİO 18 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 18 mcg tiotropium’a
eşdeğer
21,7 mcg tiotropium bromür anhidrus içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı) [laktoz 1 (d50 = 8 µm), laktoz 2 (d50
= 40 µm), laktoz 3 (d50 = 90 µm)] ve kapsül içeriği olarak;
indigo karmin- FD&C
mavi 2 (E132), titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172),
jelatin (sığır jelatini)
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAYTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DAYTİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DAYTİO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DAYTİO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DAYTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DAYTİO, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun,
toz zerrecikleri
halinde tiotropium bromür anhidrus içerir. DAYTİO, inhalasyon için
toz içeren açık
yeşil, opak kapsül içinde beyaz toz halindedir.
DAYTİO, 30, 60 veya 90 inhaler kapsül içeren blister ambalajlarda
inhalasyon cihazı ile
birlikte piyasaya sunulmaktadır.

Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün bir
bronş genişletici (bronko

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAYTİO 18 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Açık yeşil, opak kapsül içinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer
hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu ilaç, sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır.
ERIŞKINLER
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI:
DAYTİO’nun önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin
inhale edilmesidir. Önerilen
dozdan fazla ilaç kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnhalasyon her
gün,
günün aynı saatinde, sadece kutunun içinden çıkan inhalasyon
cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Kapsüller ağızdan alınmaz.
DAYTİO KAPSÜL YUTULMAMALIDIR.
Bu ilacın doğru şekilde kullanımı sağlamak için hasta, doktor
veya diğer sağlık çalışanlarınca, bu
inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir.
2
İNHALASYON CIHAZI KULLANIM TALIMATLARI
1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız.
Daha sonra ağızlık parçasını açınız.
4. Blister ambalajından bir DAYTİO inhalasyon için toz içeren
kapsülü çıkarınız (kullanımdan
hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi
hazneye
yerleştiriniz. Kapsülün
hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.
3
5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin
SIKICA
kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız.
6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak
şekilde tutunuz ve kapağı bastır