DAUNOXOME 50MG/25ML VIAL C/S.SOL.IN
Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-06-2024
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
DAUNORUBICIN
Inapatikana kutoka:
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD, U.K.
ATC kanuni:
L01DB02
Kipimo:
50MG/25ML VIAL
Dawa fomu:
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
Eneo la matibabu:
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
Tabia za bidhaa
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-5-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DaunoXome 2mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Daunorubicin, υπό μορφή κιτρικού άλατος, που ισοδυναμεί με daunorubicin βάση 2
mg/ml, εγκεκυστωμένη σε λιποσώματα.
Κάθε φιαλίδιο
μιας δόσης DaunoXome περιέχει 50
mg daunorubicin βάση.
Για έκδοχα: βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα συμπυκνώματος για έγχυση.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ημιδιαφανές ερυθρού χρώματος συμπύκνωμα λιποσωμιακής
διασποράς ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το σχετιζόμενο με AIDS σάρκωμα KAPOSI σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό CD4
κυττάρων (<200 κύτταρα / mm
3
) και εκτεταμένη βλεννογονοδερματική ή σπλαχνική
νόσο.
Το DaunoXome δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σχετιζόμενου με
AIDS σαρκώματος KAPOSI που μπορεί να θεραπευθεί αποτελεσματικά με τοπική
εφαρμογή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το DaunoXome πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Η συνιστώμενη αρχική
δόση DaunoXome για ασθενείς με
Soma hati kamili
