DAUNOXOME 50MG/25ML VIAL C/S.SOL.IN

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

DAUNORUBICIN

Pieejams no:

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD, U.K.

ATĶ kods:

L01DB02

Deva:

50MG/25ML VIAL

Zāļu forma:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Ārstniecības joma:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Produkta apraksts

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-5-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DaunoXome 2mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Daunorubicin, υπό μορφή κιτρικού άλατος, που ισοδυναμεί με daunorubicin βάση 2 
mg/ml, εγκεκυστωμένη σε λιποσώματα.
Κάθε φιαλίδιο
μιας δόσης DaunoXome περιέχει 50
mg daunorubicin βάση.
Για έκδοχα: βλέπε 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Διάλυμα συμπυκνώματος για έγχυση.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ημιδιαφανές ερυθρού χρώματος συμπύκνωμα λιποσωμιακής 
διασποράς ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το σχετιζόμενο με AIDS σάρκωμα KAPOSI σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό CD4 
κυττάρων (<200 κύτταρα / mm
3
) και εκτεταμένη βλεννογονοδερματική ή σπλαχνική 
νόσο.
Το DaunoXome δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σχετιζόμενου με 
AIDS σαρκώματος KAPOSI που μπορεί να θεραπευθεί αποτελεσματικά με τοπική 
εφαρμογή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το DaunoXome πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Η συνιστώμενη αρχική 
δόση DaunoXome για ασθενείς με �