DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

DASATINIB

Inapatikana kutoka:

VIATRIS LIMITED

ATC kanuni:

L01EA02

INN (Jina la Kimataifa):

DASATINIB

Kipimo:

70 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

DASATINIB 70 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

56 comprimidos

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Dasatinib

Bidhaa muhtasari:

DASATINIB MYLAN 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 422756008 - 425166003 - 45871000140108

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2020-10-13

Taarifa za kipeperushi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DASATINIB VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dasatinib Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasatinib Viatris
3.
Cómo tomar Dasatinib Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dasatinib Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DASATINIB VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa dasatinib. Este
medicamento se utiliza para tratar la
leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos, adolescentes y niños de
al menos 1 año. La leucemia es un
tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos
habitualmente ayudan al cuerpo a luchar
contra las infecciones. En pacientes con LMC, un tipo de glóbulos
blancos denominados granulocitos
comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Este medicamento
inhibe el crecimiento de estas células
leucémicas.
Este medicamento también se utiliza para tratar la leucemia
linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) en adultos, adolescentes y niños de al
menos 1 año y LMC blástica linfoide en
adultos que no obtienen beneficios de tratamientos previos. La
leucemia es un tipo de cáncer de los
glóbulos blancos. Estos gl

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa
(como monohidrato).
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 69 mg de lactosa
(como monohidrato).
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 97 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con un diámetro
de aproximadamente 5,6 mm, con “D7SB” grabado en una cara y
“20” en la otra.
Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película oval, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con una longitud de
aproximadamente 11,0 mm y un ancho de aproximadamente 6,0 mm, con
“D7SB” grabado en una cara y
“50” en la otra.
Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a
blanquecino, biconvexo, con un diámetro
de aproximadamente 9,1 mm, con “D7SB” grabado en una cara y
“70” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTIC