देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DASATINIB
VIATRIS LIMITED
L01EA02
DASATINIB
70 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DASATINIB 70 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Dasatinib
DASATINIB MYLAN 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 422756008 - 425166003 - 45871000140108
Autorizado
2020-10-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DASATINIB VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DASATINIB VIATRIS 70 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dasatinib Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dasatinib Viatris 3. Cómo tomar Dasatinib Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dasatinib Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DASATINIB VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene la sustancia activa dasatinib. Este medicamento se utiliza para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos, adolescentes y niños de al menos 1 año. La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones. En pacientes con LMC, un tipo de glóbulos blancos denominados granulocitos comienzan a multiplicarse de forma descontrolada. Este medicamento inhibe el crecimiento de estas células leucémicas. Este medicamento también se utiliza para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) en adultos, adolescentes y niños de al menos 1 año y LMC blástica linfoide en adultos que no obtienen beneficios de tratamientos previos. La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos. Estos gl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 37 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de dasatinib. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 28 mg de lactosa (como monohidrato). Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de dasatinib. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 69 mg de lactosa (como monohidrato). Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 70 mg de dasatinib. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 97 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Dasatinib Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a blanquecino, biconvexo, con un diámetro de aproximadamente 5,6 mm, con “D7SB” grabado en una cara y “20” en la otra. Dasatinib Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película oval, de color blanco a blanquecino, biconvexo, con una longitud de aproximadamente 11,0 mm y un ancho de aproximadamente 6,0 mm, con “D7SB” grabado en una cara y “50” en la otra. Dasatinib Viatris 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco a blanquecino, biconvexo, con un diámetro de aproximadamente 9,1 mm, con “D7SB” grabado en una cara y “70” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTIC पूरा दस्तावेज़ पढ़ें