Nchi: Peru
Lugha: Kihispania
Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EUROFARMA PERU S.A.C. - LABORATORIO
J05AE10
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
EUROFARMA PERU S.A.C. - PERU
Darunavir
Presentación: Caja de cartón conteniendo 60, 120, 240 y 480 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco.
VIGENTE
2025-11-17
1 FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DARUNA® Darunavir 600mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Daruna………………………..600mg (Como Darunavir etanolato…650,480mg) Excipientes……………………c.s. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLINICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Daruna®, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Daruna® 600 mg tableta recubierta puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas: - Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR), incluyendo aquellos que han sido ampliamente pretratados. - Para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de peso. Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de darunavir debe guiarse por el historial de tratamiento y el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Una vez se inicie el tratamiento con Daruna®, se debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin consultar con su médico. POSOLOGÍA Daruna® debe administrarse siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como Soma hati kamili