DARUNA® 600mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

EUROFARMA PERU S.A.C. - LABORATORIO

ATC-koodi:

J05AE10

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

EUROFARMA PERU S.A.C. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Darunavir

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 60, 120, 240 y 480 tabletas recubiertas en frasco de polietileno de alta densidad color blanco.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-11-17

Valmisteyhteenveto

1
FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DARUNA®
Darunavir 600mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Daruna………………………..600mg
(Como Darunavir etanolato…650,480mg)
Excipientes……………………c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Daruna®, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir,
está indicado para el tratamiento
de pacientes con infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH-1) en combinación con
otros medicamentos antirretrovirales.
Daruna® 600 mg tableta recubierta puede utilizarse para proporcionar
adecuadas pautas posológicas:
-
Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes
adultos previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR),
incluyendo aquellos que han
sido ampliamente pretratados.
-
Para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en pacientes
pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kg de
peso.
Antes de iniciar el tratamiento con darunavir administrado de forma
conjunta con dosis bajas de
ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de
tratamiento del paciente y las
mutaciones asociadas con agentes diferentes. El uso de darunavir debe
guiarse por el historial de
tratamiento y el análisis del genotipo o fenotipo (cuando proceda).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH. Una vez se inicie el tratamiento con Daruna®, se debe advertir a
los pacientes que no cambien la
dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin
consultar con su médico.
POSOLOGÍA
Daruna® debe administrarse siempre por vía oral junto con dosis
bajas de ritonavir como