Danafusin 5 mg Depottablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

alfuzosinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

G04CA01

INN (Jina la Kimataifa):

alfuzosin hydrochloride

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Depottablett

Tungo:

alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Alfuzosin

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2009-09-18

Taarifa za kipeperushi

_Läkemedelsverket 2014-09-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DANAFUSIN 5 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Danafusin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Danafusin 
3.
Hur du tar Danafusin 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Danafusin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DANAFUSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Danafusin hör till en grupp läkemedel som kallas alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablockerare. Det 
används för behandling av måttliga till svåra symptom från en förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som 
också kallas benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). En förstorad prostata kan förorsaka 
urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. 
Alfablockerare gör att muskulaturen i prostata och urinrör slappnar av vilket förbättrar urinflödet från 
urinblåsan.
Alfuzosin som finns i Danafusin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i 
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har 
ytterligare f

Tabia za bidhaa

_Läkemedelsverket 2014-09-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Danafusin 5 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämnen: 
Varje depottablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita, runda, fasade och odragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Depottabletten ska sväljas hel med en tillräcklig mängd vätska. 
Tabletten kan tas tillsammans med eller utan mat. 
_Vuxna_: En 5 mg depottablett två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen får ej överstiga 10 mg/dag. 
Den första dosen skall tas vid sänggåendet. 
_Äldre (över 65 år): _En 5 mg depottablett dagligen. Den första dosen skall tas vid sänggåendet. Om 
dosen tolereras väl och om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till 10 mg dagligen, givet som en 5 
mg depottablett 2 gånger dagligen. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata har visat att någon 
dosreduktion inte är nödvändig för äldre patienter. 
Pediatrisk population:
Effekt av Danafusin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är 
Danafusin depottabletter inte indicerat för användning i pediatrisk population.
_Nedsatt njurfunktion _
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 


  30 ml/min):

En 5 mg depottablett dagligen. Den första dosen skall tas vid sänggåendet. Dosen justeras efter det 
kliniska svaret. 
Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min):
Danafusin 5 mg depottabletter ska ej ges till patien