Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Orion Corporation
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
5 mg
Depottablett
alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Avregistrerad
2009-09-18
_Läkemedelsverket 2014-09-19_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DANAFUSIN 5 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Danafusin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Danafusin 3. Hur du tar Danafusin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Danafusin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DANAFUSIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Danafusin hör till en grupp läkemedel som kallas alfa-adrenoreceptorantagonister eller alfablockerare. Det används för behandling av måttliga till svåra symptom från en förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi (godartad prostataförstoring). En förstorad prostata kan förorsaka urineringsbesvär som t.ex. ett tätt urineringsbehov och svårigheter att urinera, speciellt nattetid. Alfablockerare gör att muskulaturen i prostata och urinrör slappnar av vilket förbättrar urinflödet från urinblåsan. Alfuzosin som finns i Danafusin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare f Lesen Sie das vollständige Dokument
_Läkemedelsverket 2014-09-19_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Danafusin 5 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid Hjälpämnen: Varje depottablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett Vita, runda, fasade och odragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Depottabletten ska sväljas hel med en tillräcklig mängd vätska. Tabletten kan tas tillsammans med eller utan mat. _Vuxna_: En 5 mg depottablett två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen får ej överstiga 10 mg/dag. Den första dosen skall tas vid sänggåendet. _Äldre (över 65 år): _En 5 mg depottablett dagligen. Den första dosen skall tas vid sänggåendet. Om dosen tolereras väl och om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till 10 mg dagligen, givet som en 5 mg depottablett 2 gånger dagligen. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata har visat att någon dosreduktion inte är nödvändig för äldre patienter. Pediatrisk population: Effekt av Danafusin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är Danafusin depottabletter inte indicerat för användning i pediatrisk population. _Nedsatt njurfunktion _ Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30 ml/min): En 5 mg depottablett dagligen. Den första dosen skall tas vid sänggåendet. Dosen justeras efter det kliniska svaret. Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min): Danafusin 5 mg depottabletter ska ej ges till patien Lesen Sie das vollständige Dokument