Dagesil

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Diklofenako natrio druska

Inapatikana kutoka:

Laboratórios Basi-Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

Diclofenac sodium salt

Kipimo:

75 mg/3 ml

Dawa fomu:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną;leisti į raumenis

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Diclofenac

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2023-10-04

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DAGESIL 75 MG / 3 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dagesil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dagesil
3.
Kaip vartoti Dagesil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dagesil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DAGESIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dagesil priskiriamas vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU), vartojamų
skausmui ir uždegimui gydyti, grupei.
Dagesil mažina uždegimo simptomus, įskaitant edemą ir skausmą,
užkirsdamas kelią uždegimą,
skausmą ir karščiavimą sukeliančių molekulių (prostaglandinų)
sintezei. Jis neturi poveikio uždegimo
ar karščiavimo priežastims.
Į raumenis suleidžiamas Dagesil gali būti vartojamas simptominiam
toliau nurodytų būklių gydymui:
– staigus reumatinio sąnarių skausmo (artrito), nugaros skausmo,
sustingusio peties, lateralinio
epikondilito ir kitų reumatizmo rūšių paūmėjimas;
– podagros priepuolis;
– skausmas dėl akmenų tulžies pūslėje arba inkstuose;
– skausmas ir edema po operacijų ir traumų;
– su sunkiais migrenos priepuoliais susiję simptomai.
Infuzijos į veną būdu suleidžiamas Dagesil gali būti vartojamas
ligoninėse skausmui po operacijų
gydyti.
Jeigu turite klausimų apie tai, kaip Dagesil veikia arba kodėl jis
Jums buvo paskirtas, kreipkitės į
gydytoj�

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dagesil 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 25 mg diklofenako natrio druskos.
Kiekvienoje ampulėje yra 75 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių) poveikis žinomas:
Benzilo alkoholis – 40 mg/ml
Propilenglikolis – 200 mg/ml
Natris – 0,161 mg/ml (natrio metabisulfito pavidalu)
Natrio metabisulfitas – 0,667 mg/ml
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus injekcinis ar infuzinis tirpalas be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dagesil skirtas suaugusiesiems.
_Injekcija į raumenis_
Simptominis gydymas, esant:
– uždegiminių ir degeneracinių reumatinių ligų formų
paūmėjimams: reumatoidiniam artritui,
ankiloziniam spondilitui, osteoartrozei, spondiloartrozei, stuburo
skausmo sindromui, reumatinėms ne
sąnarinių audinių ligoms;
– ūminiams podagros priepuoliams;
– inkstų kolikai ir tulžies pūslės kolikai;
– skausmingam potrauminiam ir pooperaciniam uždegimui ir edemai;
– sunkių migrenos priepuolių simptomams.
_Infuzija į veną_
– Pooperacinio skausmo gydymas ligoninėje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paprastai rekomenduojama dozę koreguoti individualiai ir skirti
mažiausią veiksmingą dozę kuo
trumpesnį laiką.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių).
_ Suagusiesiems_Dagesil injekcinio ar infuzinio tirpalo negalima
vartoti ilgiau kaip 2 dienas. Prireikus
gydymą galima tęsti kitomis diklofenako farmacinėmis formomis.
2
Injekcija į raumenis
Leidžiant vaistinį preparatą į raumenis reikia griežtai laikytis
toliau pateiktų nurodymų, norint
injekcijos vietoje išvengti nervų ar kitų audinių pažeidimų,
kurie gali sukelti raumenų silpnumą,
raumenų paralyžių, ra