Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako natrio druska
Laboratórios Basi-Indústria Farmacêutica, S.A.
M01AB05
Diclofenac sodium salt
75 mg/3 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Diclofenac
Registruotas
2023-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DAGESIL 75 MG / 3 ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS diklofenako natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dagesil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dagesil 3. Kaip vartoti Dagesil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dagesil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DAGESIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Dagesil priskiriamas vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), vartojamų skausmui ir uždegimui gydyti, grupei. Dagesil mažina uždegimo simptomus, įskaitant edemą ir skausmą, užkirsdamas kelią uždegimą, skausmą ir karščiavimą sukeliančių molekulių (prostaglandinų) sintezei. Jis neturi poveikio uždegimo ar karščiavimo priežastims. Į raumenis suleidžiamas Dagesil gali būti vartojamas simptominiam toliau nurodytų būklių gydymui: – staigus reumatinio sąnarių skausmo (artrito), nugaros skausmo, sustingusio peties, lateralinio epikondilito ir kitų reumatizmo rūšių paūmėjimas; – podagros priepuolis; – skausmas dėl akmenų tulžies pūslėje arba inkstuose; – skausmas ir edema po operacijų ir traumų; – su sunkiais migrenos priepuoliais susiję simptomai. Infuzijos į veną būdu suleidžiamas Dagesil gali būti vartojamas ligoninėse skausmui po operacijų gydyti. Jeigu turite klausimų apie tai, kaip Dagesil veikia arba kodėl jis Jums buvo paskirtas, kreipkitės į gydytoj Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dagesil 75 mg/3 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml yra 25 mg diklofenako natrio druskos. Kiekvienoje ampulėje yra 75 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių) poveikis žinomas: Benzilo alkoholis – 40 mg/ml Propilenglikolis – 200 mg/ml Natris – 0,161 mg/ml (natrio metabisulfito pavidalu) Natrio metabisulfitas – 0,667 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Skaidrus injekcinis ar infuzinis tirpalas be matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dagesil skirtas suaugusiesiems. _Injekcija į raumenis_ Simptominis gydymas, esant: – uždegiminių ir degeneracinių reumatinių ligų formų paūmėjimams: reumatoidiniam artritui, ankiloziniam spondilitui, osteoartrozei, spondiloartrozei, stuburo skausmo sindromui, reumatinėms ne sąnarinių audinių ligoms; – ūminiams podagros priepuoliams; – inkstų kolikai ir tulžies pūslės kolikai; – skausmingam potrauminiam ir pooperaciniam uždegimui ir edemai; – sunkių migrenos priepuolių simptomams. _Infuzija į veną_ – Pooperacinio skausmo gydymas ligoninėje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Paprastai rekomenduojama dozę koreguoti individualiai ir skirti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką. Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). _ Suagusiesiems_Dagesil injekcinio ar infuzinio tirpalo negalima vartoti ilgiau kaip 2 dienas. Prireikus gydymą galima tęsti kitomis diklofenako farmacinėmis formomis. 2 Injekcija į raumenis Leidžiant vaistinį preparatą į raumenis reikia griežtai laikytis toliau pateiktų nurodymų, norint injekcijos vietoje išvengti nervų ar kitų audinių pažeidimų, kurie gali sukelti raumenų silpnumą, raumenų paralyžių, ra Прочитать полный документ