Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dapagliflozinum
Viatris Limited
A10BK01
Dapagliflozinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797711160; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797711177
2028-10-09
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane Dapagliflozinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Daforbis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daforbis 3. Jak przyjmować lek Daforbis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Daforbis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Daforbis i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Daforbis Lek Daforbis zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem. W jakim celu stosuje się lek Daforbis Lek Daforbis jest stosowany w leczeniu: • Cukrzycy typu 2 • u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych. • kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety i wysiłku fizycznego. • Lek Daforbis może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. • Istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. • Niewydolności serca Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka 5 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej. Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka 10 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Daforbis, 5 mg, tabletka powlekana Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 7 mm. z wytłoczoną „5” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Daforbis, 10 mg, tabletka powlekana Żółta, romboidalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach około 11 x 8 mm. z wytłoczoną „10” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Daforbis jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Soma hati kamili