Daforbis 5 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Dapagliflozinum

Disponible des:

Viatris Limited

Codi ATC:

A10BK01

Designació comuna internacional (DCI):

Dapagliflozinum

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797711160; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797711177

Estat d'Autorització:

2028-10-09

Informació per a l'usuari

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane
Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane
Dapagliflozinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Daforbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Daforbis
3. Jak przyjmować lek Daforbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Daforbis
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Daforbis i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Daforbis
Lek Daforbis zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych
„inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu
białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól
(sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
W jakim celu stosuje się lek Daforbis
Lek Daforbis jest stosowany w leczeniu:
• Cukrzycy typu 2
• u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych.
• kiedy nie można uzyskać właściwej kontroli cukrzycy typu 2 po zastosowaniu diety
i wysiłku fizycznego.
• Lek Daforbis może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi lekami
przeciwcukrzycowymi.
• Istotne jest kontynuowanie diety i wysiłku fizycznego zaleconych przez lekarza,
farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Niewydolności serca
�

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane
Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Daforbis, 5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka 5 mg zawiera 25 mg laktozy jednowodnej.
Daforbis, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka 10 mg zawiera 50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Daforbis, 5 mg, tabletka powlekana
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy około 7 mm. z wytłoczoną „5” po
jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Daforbis, 10 mg, tabletka powlekana
Żółta, romboidalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o wymiarach około 11 x 8 mm. z
wytłoczoną „10” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Cukrzyca typu 2
Daforbis jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w
leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia
fizyczne
- w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji.
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2.