Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Daclatasvirum
LLC Pube Global
J05AX14
Daclatasvirum
60 mg
comprimate filmate
N28
cu prescripție
European Egyptian for Pharmaceutical Industries, Egipt
2017-02-19
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DACLAVIR 60 MG COMPRIMATE FILMATE daclatasvir Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Daclavir 60 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daclavir 60 mg comprimate filmate 3. Cum să luaţi Daclavir 60 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Daclavir 60 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DACLAVIR 60 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Daclavir conţine substanţa activă daclatasvir. Acest medicament este utilizat pentru a trata adulţi cu hepatită C, o boală infecţioasă care afectează ficatul, provocată de virusul hepatitic C. Acest medicament acţionează prin oprirea virusului hepatitic C să se multiplice şi să infecteze noi celule. Acest lucru scade cantitatea de virus hepatitic C din organismul dumneavoastră şi elimină virusul din sângele dumneavoastră într-u Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct.4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Daclavir 60 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine daclatasvir diclorhidrat echivalent cu daclatasvir 60 mg. _Excipient cu efect cunoscut:_ fiecare comprimat filmat a 60 mg conţine lactoză 104 mg (sub formă anhidră). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimat rotund, biconvex, de culoare verde. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Daclavir este indicat, în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul infecţiei cronice cu virusul hepatic C (VHC) la adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1). Pentru activitatea specifică împotriva genotipului VHC, vezi pct. 4.4 şi 5.1. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu Daclavir trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice C. _DOZE _ Doza recomandată de Daclavir este de 60 mg o dată pe zi, administrată pe cale orală, cu sau fără alimente. Daclavir trebuie administrat în asociere cu alte medicamente. Înainte de a iniţia tratamentul cu Daclavir, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru celelalte medicamente din schema terapeutică. TABELUL 1: SCHEMELE TERAPEUTICE RECOMANDATE PENTRU TRATAMENTUL COMBINAT FĂRĂ INTERFERON PE BAZĂ DE DACLAVIR GRUPĂ DE PACIENŢI* SCHEMĂ TERAPEUTICĂ ŞI DURATĂ _VHC GT 1 SAU 4_ Pacienţi fără ciroză Daclavir + sofosbuvir timp de 12 săptămâni Pacienţi cu ciroză _CP A sau B _ Daclavir + sofosbuvir + ribavirină timp de 12 săptămâni sau Daclavir + sofosbuvir (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni _CP C _ Dacl Soma hati kamili