Cytarabine Pfizer Stungulyf/innrennslislyf, lausn 100 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Cytarabinum INN

Inapatikana kutoka:

Pfizer ApS

ATC kanuni:

L01BC01

INN (Jina la Kimataifa):

Cytarabinum

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

Stungulyf/innrennslislyf, lausn

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

016385 Hettuglas

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1995-10-01

Taarifa za kipeperushi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CYTARABINE „PFIZER“ 20 MG/ML OG 100 MG/ML,
STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN
cytarabin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.

Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cytarabine „Pfizer“og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cytarabine „Pfizer“
3.
Hvernig nota á Cytarabine „Pfizer“
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cytarabine „Pfizer“
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CYTARABINE „PFIZER“ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Cytarabine „Pfizer“ er krabbameinslyf. Meðferð með Cytarabine
„Pfizer“ kallast
krabbameinslyfjameðferð.
Cytarabine „Pfizer“ hemur vöxt krabbameinsfrumna.
Þú getur fengið Cytarabine „Pfizer“ til meðhöndlunar við
ákveðnum tegundum krabbameina, einkum
bráðu hvítblæði.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CYTARABINE „PFIZER“
EKKI MÁ NOTA CYTARABINE „PFIZER“

ef um er að ræða ofnæmi fyrir cytarabini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).

ef þú ert þunguð.

ef þú ert með alvarlega beinmergsbælingu.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Ekki má nota þynningarefni sem inniheldur bensýlalkóhól ef
notaðir eru stórir skammtar af Cytarabine
„Pfizer“ eða við meðhöndlun barna yngri en 3 ára

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cytarabine „Pfizer“ 20 mg/ml og 100 mg/ml
stungulyf/innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Cytarabin 20 mg/ml eða 100 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf/innrennslislyf, lausn.
Tær, litlaus til ljósgul vatnslausn með sýrustig 7-9.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Brátt hvítblæði hjá börnum og fullorðnum. Meðferð við
hvítblæðisíferð í heilahimnum og til að
fyrirbyggja hana.
_Háskammtameðferð:_
Brátt hvítblæði, sem ekki hefur svarað venjulegum cytarabin
skömmtum eða
öðrum lyfjum eða geislameðferð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skömmtun lyfsins er einstaklingsbundin. Lyfið er gefið eitt sér
eða samhliða öðrum lyfjum.
Lyfið má gefa undir húð (s.c.), í bláæð (i.v.) eða í
mænugöng.
Ef notaðir eru stórir skammtar, eða ef cytarabin er gefið í
mænugöng, skal ekki nota þynningarefni
sem inniheldur bensýlalkóhól. Bensýlalkóhól hefur verið tengt
hinu lífshættulega andkafaheilkenni
(gasping syndrome) hjá fyrirburum. Hægt er að nota 0,9%
natríumklóríðlausn án rotvarnarefna, sem
gefin er án tafar.
Haga má skömmtun á margvíslegan hátt, t.d. 100-200 mg/m
2
líkamsyfirborðs/sólarhring ýmist í
samfelldu innrennsli eða á 12 klst. fresti í 5-7 sólarhringa.
Hvítblæðisjúklingum, sem ekki svara
þessum skömmtum, má gefa stærri skammta t.d. 1.000 mg/m
2
líkamsyfirborðs í innrennsli á 1-3 klst. á
12 klst. fresti í 2-3 daga.
Skert lifrarstarfsemi
Gæta skal varúðar við notkun cytarabins og skammtalækkun getur
verið nauðsynleg hjá sjúklingum
með skerta lifrarstarfsemi.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota cytarabin þegar um er að ræða eftirfarandi:

Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.

Alvarlega beinmergsbælingu.

Þungun.
2
Ekki má nota þynningarefni sem inniheldur bensýlalkóhól ef
notaðir eru stórir skammtar við lyfjagjöf í
bláæð, ef lyf