Maa: Islanti
Kieli: islanti
Lähde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cytarabinum INN
Pfizer ApS
L01BC01
Cytarabinum
100 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
016385 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1995-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CYTARABINE „PFIZER“ 20 MG/ML OG 100 MG/ML, STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN cytarabin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cytarabine „Pfizer“og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cytarabine „Pfizer“ 3. Hvernig nota á Cytarabine „Pfizer“ 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cytarabine „Pfizer“ 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CYTARABINE „PFIZER“ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cytarabine „Pfizer“ er krabbameinslyf. Meðferð með Cytarabine „Pfizer“ kallast krabbameinslyfjameðferð. Cytarabine „Pfizer“ hemur vöxt krabbameinsfrumna. Þú getur fengið Cytarabine „Pfizer“ til meðhöndlunar við ákveðnum tegundum krabbameina, einkum bráðu hvítblæði. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CYTARABINE „PFIZER“ EKKI MÁ NOTA CYTARABINE „PFIZER“ ef um er að ræða ofnæmi fyrir cytarabini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). ef þú ert þunguð. ef þú ert með alvarlega beinmergsbælingu. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Ekki má nota þynningarefni sem inniheldur bensýlalkóhól ef notaðir eru stórir skammtar af Cytarabine „Pfizer“ eða við meðhöndlun barna yngri en 3 ára Lue koko asiakirja
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cytarabine „Pfizer“ 20 mg/ml og 100 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Cytarabin 20 mg/ml eða 100 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus til ljósgul vatnslausn með sýrustig 7-9. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Brátt hvítblæði hjá börnum og fullorðnum. Meðferð við hvítblæðisíferð í heilahimnum og til að fyrirbyggja hana. _Háskammtameðferð:_ Brátt hvítblæði, sem ekki hefur svarað venjulegum cytarabin skömmtum eða öðrum lyfjum eða geislameðferð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skömmtun lyfsins er einstaklingsbundin. Lyfið er gefið eitt sér eða samhliða öðrum lyfjum. Lyfið má gefa undir húð (s.c.), í bláæð (i.v.) eða í mænugöng. Ef notaðir eru stórir skammtar, eða ef cytarabin er gefið í mænugöng, skal ekki nota þynningarefni sem inniheldur bensýlalkóhól. Bensýlalkóhól hefur verið tengt hinu lífshættulega andkafaheilkenni (gasping syndrome) hjá fyrirburum. Hægt er að nota 0,9% natríumklóríðlausn án rotvarnarefna, sem gefin er án tafar. Haga má skömmtun á margvíslegan hátt, t.d. 100-200 mg/m 2 líkamsyfirborðs/sólarhring ýmist í samfelldu innrennsli eða á 12 klst. fresti í 5-7 sólarhringa. Hvítblæðisjúklingum, sem ekki svara þessum skömmtum, má gefa stærri skammta t.d. 1.000 mg/m 2 líkamsyfirborðs í innrennsli á 1-3 klst. á 12 klst. fresti í 2-3 daga. Skert lifrarstarfsemi Gæta skal varúðar við notkun cytarabins og skammtalækkun getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi. 4.3 FRÁBENDINGAR Ekki má nota cytarabin þegar um er að ræða eftirfarandi: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Alvarlega beinmergsbælingu. Þungun. 2 Ekki má nota þynningarefni sem inniheldur bensýlalkóhól ef notaðir eru stórir skammtar við lyfjagjöf í bláæð, ef lyf Lue koko asiakirja