Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Flutikazona propionāts
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
D07AC17
Fluticasoni propionas
0,05 mg/g
Ziede
Pr.
Delpharm Poznan S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CUTIVATE 0,05 MG/G ZIEDE CUTIVATE 0,5 MG/G KRĒMS _Fluticasoni propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir CUTIVATE un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms CUTIVATE lietošanas 3. Kā lietot CUTIVATE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt CUTIVATE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CUTIVATE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO CUTIVATE satur aktīvo vielu, ko sauc par flutikazona propionātu. Tā pieder zāļu grupai, ko sauc par steroīdiem. Steroīdi mazina ādas apsārtumu, pietūkumu un kairinājumu. CUTIVATE_ _mazina ādas bojājumu simptomus šādu slimību gadījumā: atopiskais dermatīts (ieskaitot zīdaiņu atopisko dermatītu); _prurigo nodularis_ – niezoši mezgliņi uz rokām vai kājām; hroniska mezgliņēde (_lichen simplex chonicus_) – niezoši sabiezētas ādas plankumi, kas rodas kasīšanās rezultātā; plakanā mezgliņēde (_lichen planus_) – ādas slimība ar niezošiem, virs apkārtējās ādas paceltiem plakaniem veidojumiem sarkanā krāsā uz plaukstām, apakšdelmiem vai apakšstilbiem; seborejisks dermatīts (sarkani, zvīņojoši un niezoši izsitumi uz sejas, galvas matainā daļā, uz krūtīm un muguras); diskveida sarkanā vilkēde – ādas slimība, kas biežāk skar seju, ausis un galvas mataino daļu, rada rētas un slimības Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CUTIVATE 0,05 mg/g ziede CUTIVATE 0,5 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams CUTIVATE ziedes satur 0,05 mg flutikazona propionāta (Fluticasoni propionas). Katrs grams CUTIVATE krēma satur 0,5 mg flutikazona propionāta (Fluticasoni propionas). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g ziedes satur 50 mg propilēnglikola, 1 g krēma satur 100 mg propilēnglikola. Ziede un krēms satur šķidro parafīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede un krēms. CUTIVATE ziede ir viendabīga, balta vai pelēcīgi balta, caurspīdīga ziede. CUTIVATE krēms ir viendabīgs, balts vai pelēcīgi balts, caurspīdīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Iekaisuma dermatožu ārstēšanai: CUTIVATE krēms un ziede ir zāles lokālai lietošanai, kas satur stipras darbības kortikosteroīdu. To lietošana indicēta pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem, sākot no 3 mēnešu vecuma, lai mazinātu iekaisumu un niezi, kas rodas ar kortikosteroīdiem ārstējamu dermatožu gadījumā. Tās ir: atopiskais dermatīts (ieskaitot zīdaiņu atopisko dermatītu), numulārais dermatīts (diskveida ekzēma), prurigo nodularis, psoriāze (izņemot plaši izplatītu plākšņveida psoriāzi), lichen simplex chronicus (neirodermatīts) un lichen planus, seborejisks dermatīts, kairinājuma vai alerģisks kontaktdermatīts, diskveida sarkanā vilkēde, kā palīglīdzeklis ģeneralizētas eritrodermijas sistēmiskai steroīdu terapijai, reakcijas pēc kukaiņu koduma, miliaria (izsitumi, kas rodas pastiprinātas svīšanas rezultātā). Recidīvu riska samazināšanai: CUTIVATE ir indicēts hroniska recidivējoša atopiskā dermatīta recidīva riska samazināšanai, ja akūtā epizode ir tikusi efektīvi ārstēta. 1 SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021 4.2. Devas un lietošanas veids Pieaugušajiem, vecāka gadagājuma pa Soma hati kamili