Cutivate 0,05 mg/g ziede

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Flutikazona propionāts

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC-Code:

D07AC17

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluticasoni propionas

Dosierung:

0,05 mg/g

Darreichungsform:

Ziede

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Delpharm Poznan S.A., Poland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CUTIVATE 0,05 MG/G ZIEDE
CUTIVATE 0,5 MG/G KRĒMS
_Fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes
.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir CUTIVATE un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms CUTIVATE lietošanas
3.
Kā lietot CUTIVATE
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt CUTIVATE
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CUTIVATE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
CUTIVATE satur aktīvo vielu, ko sauc par flutikazona propionātu. Tā
pieder zāļu grupai, ko sauc par
steroīdiem. Steroīdi mazina ādas apsārtumu, pietūkumu un
kairinājumu.
CUTIVATE_ _mazina ādas bojājumu simptomus šādu slimību
gadījumā:

atopiskais dermatīts (ieskaitot zīdaiņu atopisko dermatītu);

_prurigo nodularis_ – niezoši mezgliņi uz rokām vai kājām;

hroniska mezgliņēde (_lichen simplex chonicus_) – niezoši
sabiezētas ādas plankumi, kas rodas
kasīšanās rezultātā;

plakanā mezgliņēde (_lichen planus_) – ādas slimība ar
niezošiem, virs apkārtējās ādas paceltiem
plakaniem veidojumiem sarkanā krāsā uz plaukstām, apakšdelmiem
vai apakšstilbiem;

seborejisks dermatīts (sarkani, zvīņojoši un niezoši izsitumi uz
sejas, galvas matainā daļā, uz
krūtīm un muguras);

diskveida sarkanā vilkēde – ādas slimība, kas biežāk skar
seju, ausis un galvas mataino daļu, rada
rētas un slimības

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CUTIVATE 0,05 mg/g ziede
CUTIVATE 0,5 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams CUTIVATE ziedes satur 0,05 mg flutikazona propionāta
(Fluticasoni propionas).
Katrs grams CUTIVATE krēma satur 0,5 mg flutikazona propionāta
(Fluticasoni propionas).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 g ziedes satur 50 mg propilēnglikola, 1 g krēma satur 100 mg
propilēnglikola.
Ziede un krēms satur šķidro parafīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ziede un krēms.
CUTIVATE ziede ir viendabīga, balta vai pelēcīgi balta,
caurspīdīga ziede.
CUTIVATE krēms ir viendabīgs, balts vai pelēcīgi balts,
caurspīdīgs krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Iekaisuma dermatožu ārstēšanai:
CUTIVATE krēms un ziede ir zāles lokālai lietošanai, kas satur
stipras darbības kortikosteroīdu. To
lietošana indicēta pieaugušajiem, bērniem un zīdaiņiem, sākot
no 3 mēnešu vecuma, lai mazinātu
iekaisumu un niezi, kas rodas ar kortikosteroīdiem ārstējamu
dermatožu gadījumā.
Tās ir:

atopiskais dermatīts (ieskaitot zīdaiņu atopisko dermatītu),

numulārais dermatīts (diskveida ekzēma),

prurigo nodularis,

psoriāze (izņemot plaši izplatītu plākšņveida psoriāzi),

lichen simplex chronicus (neirodermatīts) un lichen planus,

seborejisks dermatīts,

kairinājuma vai alerģisks kontaktdermatīts,

diskveida sarkanā vilkēde,

kā palīglīdzeklis ģeneralizētas eritrodermijas sistēmiskai
steroīdu terapijai,

reakcijas pēc kukaiņu koduma,

miliaria (izsitumi, kas rodas pastiprinātas svīšanas rezultātā).
Recidīvu riska samazināšanai:
CUTIVATE ir indicēts hroniska recidivējoša atopiskā dermatīta
recidīva riska samazināšanai, ja akūtā
epizode ir tikusi efektīvi ārstēta.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem, vecāka gadagājuma pa