Curosurf Dreifa til íkomu í barka og lungu 80 mg/ml

Nchi: Aislandi

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Fosfólípíð og prótein úr svínalungum

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.*

ATC kanuni:

R07AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Náttúrulegir fosfólípíðar

Kipimo:

80 mg/ml

Dawa fomu:

Dreifa til íkomu í barka og lungu

Dawa ya aina:

(R) Lyfseðilsskylt

Bidhaa muhtasari:

571181 Hettuglas ; 107002 Hettuglas

Idhini hali ya:

Markaðsleyfi útgefið

Idhini ya tarehe:

1995-01-01

Tabia za bidhaa

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Curosurf 80 mg/ml dreifa til íkomu í barka og lungu.
2.
INNIHALDSLÝSING
Lípið og prótein úr grísalungum, 80 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Dreifa til íkomu í barka og lungu.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fyrirburaandnauð (respiratory distress syndrome, RDS) hjá nýburum,
sem eru yfir 700 g.
Sjúkdómsvarnandi notkun hjá fyrirburum með áætlaðan
getnaðaraldur 24-31 vika, þar sem hætta er á
fyrirburaandnauð (RDS) eða merki um skort á yfirborðsvirkum efnum
í lungum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKRÁNING LYFSINS ER BUNDIN VIÐ NOTKUN SÉRFRÆÐINGA Í
BARNALÆKNINGUM Á SJÚKRAHÚSUM.
Skammtar
Meðferð á RDS:
Lyfið er gefið sem stakur skammtur, 100-200 mg/kg líkamsþyngdar
(1,25-2,5 ml/kg) og er gefið í
barka (intratrachealt) eða berkjur (intrabronchialt). Hægt er að
gefa börnum í öndunarvél sem þarfnast
súrefnis einn eða tvo skammta, 100 mg/kg til viðbótar, með minnst
12 klst. millibili (heildarskammtur
er að hámarki 300-400 mg/kg). Ráðlagt er að hefja meðferðin
eins fljótt og unnt er eftir greiningu
fyrirburaandnauðar.
Sjúkdómsvarnandi notkun:
Gefa skal einn skammt, 100 mg/kg, eins fljótt og hægt er eftir
fæðingu (helst innan 15 mínútna). Strax
eftir fyrsta skammt má gefa 100 mg/kg til viðbótar.
Ef áframhaldandi meðferð telst nauðsynleg má bæta við 100
mg/kg, 6-12 klst. eftir fyrsta skammt og
aftur 12 klst. síðar hjá börnum með viðvarandi einkenni
fyrirburaandnauðar og eru í öndunarvél
(hámarksskammtur samtals 300-400 mg/kg).
Lyfjagjöf:
Gjöf yfirborðsvirks efnis með grönnum hollegg (LISA - Less
Invasive Surfactant Administration)
Curosurf er einnig hægt að gefa fyrirburum sem anda sjálfir með
LISA tækninni, í gegnum grannan
hollegg. Skammtar eru þeir sömu og lýst er hér að framan.
Holleggur með lítið þvermál er settur niður
í barka ungbarna sem tengd eru tæki sem veldur stöðugum
jákvæðum loftvegaþrýstingi (CP