Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fosfólípíð og prótein úr svínalungum
Chiesi Farmaceutici S.p.A.*
R07AA02
Náttúrulegir fosfólípíðar
80 mg/ml
Dreifa til íkomu í barka og lungu
(R) Lyfseðilsskylt
571181 Hettuglas ; 107002 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1995-01-01
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Curosurf 80 mg/ml dreifa til íkomu í barka og lungu. 2. INNIHALDSLÝSING Lípið og prótein úr grísalungum, 80 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Dreifa til íkomu í barka og lungu. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fyrirburaandnauð (respiratory distress syndrome, RDS) hjá nýburum, sem eru yfir 700 g. Sjúkdómsvarnandi notkun hjá fyrirburum með áætlaðan getnaðaraldur 24-31 vika, þar sem hætta er á fyrirburaandnauð (RDS) eða merki um skort á yfirborðsvirkum efnum í lungum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKRÁNING LYFSINS ER BUNDIN VIÐ NOTKUN SÉRFRÆÐINGA Í BARNALÆKNINGUM Á SJÚKRAHÚSUM. Skammtar Meðferð á RDS: Lyfið er gefið sem stakur skammtur, 100-200 mg/kg líkamsþyngdar (1,25-2,5 ml/kg) og er gefið í barka (intratrachealt) eða berkjur (intrabronchialt). Hægt er að gefa börnum í öndunarvél sem þarfnast súrefnis einn eða tvo skammta, 100 mg/kg til viðbótar, með minnst 12 klst. millibili (heildarskammtur er að hámarki 300-400 mg/kg). Ráðlagt er að hefja meðferðin eins fljótt og unnt er eftir greiningu fyrirburaandnauðar. Sjúkdómsvarnandi notkun: Gefa skal einn skammt, 100 mg/kg, eins fljótt og hægt er eftir fæðingu (helst innan 15 mínútna). Strax eftir fyrsta skammt má gefa 100 mg/kg til viðbótar. Ef áframhaldandi meðferð telst nauðsynleg má bæta við 100 mg/kg, 6-12 klst. eftir fyrsta skammt og aftur 12 klst. síðar hjá börnum með viðvarandi einkenni fyrirburaandnauðar og eru í öndunarvél (hámarksskammtur samtals 300-400 mg/kg). Lyfjagjöf: Gjöf yfirborðsvirks efnis með grönnum hollegg (LISA - Less Invasive Surfactant Administration) Curosurf er einnig hægt að gefa fyrirburum sem anda sjálfir með LISA tækninni, í gegnum grannan hollegg. Skammtar eru þeir sömu og lýst er hér að framan. Holleggur með lítið þvermál er settur niður í barka ungbarna sem tengd eru tæki sem veldur stöðugum jákvæðum loftvegaþrýstingi (CP Read the complete document