Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Алфа poraktant
EUROFARM D.O.O. BEOGRAD
R07AA02
poraktant alfa
120mg/1.5mL
suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje
bočica staklena, 2x1.5mL
SZ
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
JKL: 0119150
REGISTRACIJA
2014-11-18
Broj rešenja: 515-01-01758-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 2 x (120mg/1.5mL) Broj rešenja: 515-01-01759-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 1 x (240mg/3mlL 1 od 14 _UPUTSTVO ZA LEK_ Curosurf ® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 120 mg/1.5 mL Pakovanje: ukupno 2 kom,bočica staklena, 2 x 1.5 mL Curosurf ® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 240 mg/3 mL Pakovanje: ukupno 1 kom,bočica staklena, 1 x 3 mL _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A Adresa: VIA PALERMO 26/A, 43122 PARMA, ITALIJA Proizvođač: CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH Adresa: GONZAGAGASSE 16/16, 1010 BEČ, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: EUROFARM D.O.O Adresa: BOŠKA PETROVIĆA 3A, 11040 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01758-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 2 x (120mg/1.5mL) Broj rešenja: 515-01-01759-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 1 x (240mg/3mlL 2 od 14 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK CUROSURF ® , 120 mg/1,5 mL, suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje CUROSURF ® , 240 mg/3 mL, suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje INN: _poraktant alfa_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK . - _Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate_ - _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru koji leči Vašu bebu ili farmaceutu_ - _Ovaj lek propisan je Vašoj bebi i ne sme se davati drugima. Može da im škodi, čak i kada _ _imaju iste znake bolesti kao i Vaša beba_ - _Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije _ _navedeno _ _u _ _ovom _ _uputstvu, _ _molimo _ _Vas _ _da _ _o _ _tome _ _obavestite _ _lekara Vaše _ _bebe_ _ili _ _farmaceuta_ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek _Curosurf_ i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre n Soma hati kamili
Broj rešenja: 515-01-01758-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 2 x (120mg/1.5mL) Broj rešenja: 515-01-01759-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 2 x (240mg/3mL) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Curosurf ® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje,120 mg/1.5 mL Pakovanje: ukupno 2 kom, bočica staklena, 2 x 1.5mL Curosurf ® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje,240 mg/3 mL Pakovanje: ukupno 1 kom, bočica staklena,1 x 3 mL _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. Adresa: VIA PALERMO 26/A, 43122 PARMA, ITALIJA Proizvođač: CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH Adresa: GONZAGAGASSE 16/16, 1010 BEČ, AUSTRIJA Podnosilac zahteva: EUROFARM D.O.O Adresa: BOŠKA PETROVIĆA 3A, 11040 BEOGRAD,SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01758-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 2 x (120mg/1.5mL) Broj rešenja: 515-01-01759-14-001 od 18.11.2014. za lek Curosurf® suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 2 x (240mg/3mL) 2 od 10 1. IME LEKA CUROSURF ® , suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 120mg/1,5mL CUROSURF ® , suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje, 240mg/3mL INN: _poraktant alfa_ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1,5 mL suspenzije za endotraheopulmonalno ukapavanje. Jedan mililitar suspenzije sadrži aktivnu supstancu poraktant alfa (fosfolipidna frakcija iz svinjskih pluća) 80 mg. 1,5 mL suspenzije sadrži 120 mg poraktanta alfa. Jedna bočica sadrži 3 mL suspenzije za endotraheopulmonalno ukapavanje: Jedan mililitar suspenzije sadrži aktivnu supstancu poraktant alfa (fosfolipidna frakcija iz svinjskih pluća) 80mg. 3 mL suspenzije sadrži 240 mg poraktanta alfa. Curosurf je prirodni surfaktant dobijen iz svinjskih pluća i sadrži skoro isključivo fosfolipide, posebno fosfatidilholin (oko 70% ukupnog sadržaja fosfolipida) i oko 1% specifičnih SP–B i SP–C hidrofobnih protein Soma hati kamili