Crixivan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

индинавира sulfat ethanolate

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J05AE02

INN (Jina la Kimataifa):

indinavir

Kundi la matibabu:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Eneo la matibabu:

HIV infekcije

Matibabu dalili:

Crixivan je indiciran u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analogom za liječenje HIV-1 inficiranih odraslih osoba.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 39

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

1996-10-04

Taarifa za kipeperushi

                                64
B. UPUTA O LIJEKU
Lijek koji više nije odobren
65
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CRIXIVAN 200 MG TVRDE KAPSULE
indinavir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je CRIXIVAN i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CRIXIVAN
3.
Kako uzimati CRIXIVAN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CRIXIVAN
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CRIXIVAN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE CRIXIVAN
CRIXIVAN sadrži tvar koja se zove indinavir. Pripada skupini lijekova
koji se zovu ‘inhibitori
proteaze’.
ZA ŠTO SE KORISTI CRIXIVAN
CRIXIVAN se koristi za liječenje infekcije virusom humane
imunodeficijencije (HIV) u odraslih.
CRIXIVAN se primjenjuje istodobno s drugim lijekovima za HIV
(antiretrovirusnim lijekovima). To
se naziva kombiniranim antiretrovirusnim liječenjem.

Primjer drugog lijeka koji biste mogli dobivati istodobno s lijekom
CRIXIVAN je ritonavir.
KAKO DJELUJE CRIXIVAN
CRIXIVAN liječi HIV infekciju i pomaže smanjiti broj HIV čestica u
krvi.
CRIXIVAN pomaže:

smanjiti rizik da dobijete bolesti povezane s HIV-om

smanjiti količinu HIV-a u tijelu (‘virusno opterećenje’)

povećati broj CD4 (T) stanica. CD4 stanice su važan dio Vašeg
imunološkog sustava. Glavna
uloga imunološkog sustava je da Vas zaštiti od infekcija.
CRIXIVAN to možda neće učiniti u svih bolesnika. Liječnik će
pratiti kako ovaj lijek djeluje na Vas.
2.
ŠTO MORATE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV LIJEKA
CRIXIVAN 200 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg indinavira u obliku
indinavirsulfata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna kapsula od 200 mg sadrži 74,8 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Kapsule su poluprozirne bijele s oznakom ‘CRIXIVAN ™ 200 mg’
plave boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
CRIXIVAN je u kombinaciji s antiretrovirusnim nukleozidnim analozima
indiciran za liječenje
odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
CRIXIVAN mora primijeniti liječnik s iskustvom u liječenju HIV
infekcije. Prema postojećim
farmakodinamičkim podacima, indinavir se mora primjenjivati u
kombinaciji s drugim
antiretrovirusnim lijekovima. Kada se indinavir primjenjuje kao
monoterapija, brzo se razvijaju
rezistentni virusi (vidjeti dio 5.1).
Doziranje
Preporučena doza indinavira je 800 mg peroralno svakih 8 sati.
Podaci iz objavljenih ispitivanja pokazuju da kombinacija lijeka
CRIXIVAN u dozi od 400 mg i
ritonavira u dozi od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan,
može poslužiti kao alternativni
režim doziranja. Taj se prijedlog temelji na ograničenom broju
objavljenih podataka (vidjeti dio 5.2).
Pri istodobnoj primjeni itrakonazola ili ketokonazola treba razmotriti
smanjenje doze indinavira na
600 mg svakih 8 sati (vidjeti dio 4.5).
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije jetre_
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre koje je
posljedica ciroze, dozu
indinavira treba smanjiti na 600 mg svakih 8 sati. Ova se preporuka
temelji na malobrojnim
farmakokinetičkim podacima (vidjeti dio 5.2). Bolesnici s teškim
oštećenjem funkcije jetre nisu
ispitivani, stoga se ne može dati preporuka za doziranje (vidjeti dio
4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Nije ispitivana sigurnost primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom
bubrega, m
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi индинавира sulfat ethanolate

индинавира sulfat ethanolate

ATC kanuni J05AE02

J05AE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) indinavir

indinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Crixivan индинавира sulfat ethanolate indinavir

Crixivan индинавира sulfat ethanolate indinavir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Crixivan