Crixivan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

indinavir-szulfát ethanolate

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J05AE02

INN (Jina la Kimataifa):

indinavir

Kundi la matibabu:

Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra

Eneo la matibabu:

HIV fertőzések

Matibabu dalili:

A Crixivant HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére antiretrovirális nukleozid analógokkal kombinációban adják.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 39

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

1996-10-04

Taarifa za kipeperushi

                                72
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
73
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CRIXIVAN 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
indinavir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CRIXIVAN és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CRIXIVAN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CRIXIVAN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CRIXIVAN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRIXIVAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRIXIVAN
A CRIXIVAN az indinavirnek nevezett hatóanyagot tartalmazza, mely a
„proteázgátlók”-nak nevezett
gyógyszercsoport tagja.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CRIXIVAN
A CRIXIVAN-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél. A
CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes
gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák. Ezt
kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.

Egy példa a CRIXIVAN-nal esetleg együtt adott gyógyszerre a
ritonavir.
HOGYAN HAT A CRI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfát kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
74,8 mg laktóz 200 mg-os kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kapszulák opálos fehérek, „CRIXIVAN™ 200 mg” kék színű
kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid-analógokkal kombinálva a
HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt
betegek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A CRIXIVAN-t a HIV-fertőzés kezelésében megfelelő
tapasztalatokkal bíró orvosnak kell rendelnie.
A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az indinavirt egyéb
retrovírusellenes szerekkel
kombinációban kell alkalmazni. Az indinavir monoterápiában való
alkalmazása esetén hamarosan
rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
Adagolás
Az indinavir javasolt adagja 8 óránként 800 mg, szájon át.
A közzétett vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a 400 mg
CRIXIVAN és 100 mg ritonavir
kombinációja – mindkét gyógyszert naponta kétszer, szájon át
szedve – megfelelő adagolási
alternatívának minősülhet. Ezen ajánlást korlátozott számú
közzétett adat támasztja alá (lásd
5.2 pont).
Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell
fontolni az indinavir adagjának
8 óránkénti 600 mg-os dózisra való csökkentését (lásd 4.5
pont).
Különleges betegcsoportok
_Májkárosodás_
A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos
májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az
indinavir adagját 8 óránkénti 600 mg-os dózisra kell
csökkenteni. Ez az ajánlás a korlátozott
mennyiségben rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján
készült (lásd 5.2 pont). Súlyos
májműködési zavarban sze
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indinavir-szulfát ethanolate

indinavir-szulfát ethanolate

ATC kanuni J05AE02

J05AE02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) indinavir

indinavir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Crixivan indinavir-szulfát ethanolate

Crixivan indinavir-szulfát ethanolate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Crixivan