Crixivan

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-07-2022

Active ingredient:

indinavir-szulfát ethanolate

Available from:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC code:

J05AE02

INN (International Name):

indinavir

Therapeutic group:

Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra

Therapeutic area:

HIV fertőzések

Therapeutic indications:

A Crixivant HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére antiretrovirális nukleozid analógokkal kombinációban adják.

Product summary:

Revision: 39

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

1996-10-04

Patient Information leaflet

                                72
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
73
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CRIXIVAN 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
indinavir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CRIXIVAN és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CRIXIVAN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CRIXIVAN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CRIXIVAN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRIXIVAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRIXIVAN
A CRIXIVAN az indinavirnek nevezett hatóanyagot tartalmazza, mely a
„proteázgátlók”-nak nevezett
gyógyszercsoport tagja.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CRIXIVAN
A CRIXIVAN-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél. A
CRIXIVAN-t egyéb HIV-kezeléssel (retrovírus-ellenes
gyógyszerekkel) egyidejűleg alkalmazzák. Ezt
kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.

Egy példa a CRIXIVAN-nal esetleg együtt adott gyógyszerre a
ritonavir.
HOGYAN HAT A CRI
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfát kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
74,8 mg laktóz 200 mg-os kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kapszulák opálos fehérek, „CRIXIVAN™ 200 mg” kék színű
kódjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid-analógokkal kombinálva a
HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt
betegek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A CRIXIVAN-t a HIV-fertőzés kezelésében megfelelő
tapasztalatokkal bíró orvosnak kell rendelnie.
A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az indinavirt egyéb
retrovírusellenes szerekkel
kombinációban kell alkalmazni. Az indinavir monoterápiában való
alkalmazása esetén hamarosan
rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
Adagolás
Az indinavir javasolt adagja 8 óránként 800 mg, szájon át.
A közzétett vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a 400 mg
CRIXIVAN és 100 mg ritonavir
kombinációja – mindkét gyógyszert naponta kétszer, szájon át
szedve – megfelelő adagolási
alternatívának minősülhet. Ezen ajánlást korlátozott számú
közzétett adat támasztja alá (lásd
5.2 pont).
Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell
fontolni az indinavir adagjának
8 óránkénti 600 mg-os dózisra való csökkentését (lásd 4.5
pont).
Különleges betegcsoportok
_Májkárosodás_
A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos
májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az
indinavir adagját 8 óránkénti 600 mg-os dózisra kell
csökkenteni. Ez az ajánlás a korlátozott
mennyiségben rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján
készült (lásd 5.2 pont). Súlyos
májműködési zavarban sze
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient indinavir-szulfát ethanolate

indinavir-szulfát ethanolate

ATC code J05AE02

J05AE02

Marketed by Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (International Name) indinavir

indinavir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 07-07-2022

Search alerts related to this product

Alerts Crixivan indinavir-szulfát ethanolate

Crixivan indinavir-szulfát ethanolate

View documents history

Documents history Documents history

Crixivan