Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

losartan

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC kanuni:

C09CA01

INN (Jina la Kimataifa):

losartan

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

losartan 45,76 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

28 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

losartan

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2013-10-15

Taarifa za kipeperushi

JAZMP- WS/042_(WS/285)-21. 12. 2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
COZAAR 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COZAAR 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
COZAAR 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cozaar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar
3.
Kako jemati zdravilo Cozaar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cozaar
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan (COZAAR) spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti
receptorjev angiotenzina II.
Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na
ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo
angiotenzina II na te receptorje in tako
povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan
upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Cozaar se uporablja:
•
za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6-18 let, z
visokim krvnim tlakom
(hipertenzijo).
•
za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in s sladkorno
boleznijo tipa 2, pri katerih so
laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g
na dan (stanje s preveliko
količino beljakovin v urinu).
•
za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem,

Tabia za bidhaa

JAZMP- WS/042_(WS/285)-21. 12. 2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg kalijevega losartanata.
Ena Cozaar 50 mg tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata.
Ena Cozaar 100 mg tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata.
Ena Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 25,25 mg laktoze monohidrata.
Ena Cozaar 50 mg tableta vsebuje 25,5 mg laktoze monohidrata.
Ena Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Cozaar 12,5 mg tablete
Modre, ovalne filmsko obložene tablete, z oznako 11 na eni strani in
brez oznake na drugi strani.
Cozaar 50 mg tablete
Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 952 na eni strani in z
razdelilno
zarezo na drugi strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Cozaar 100 mg tablete
Bele, filmsko obložene tablete v obliki kapljice, z oznako 960 na eni
strani in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih 6 – 18 let.
•
Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
(glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
•
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih,
kadar zdravljenje z zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi
inkompatibilnosti,
_posebno kašlja_
, ali
kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je
stabilno ob jemanju zaviralca
ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom. Bolniki morajo imeti
iztisno frakcijo levega
prekata ≤ 40 % in morajo biti klinično stabilni ter na utečeni
terapiji kroničnega srčnega
popuščanja.
•
Zmanjšan