País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C09CA01
losartan
filmsko obložena tableta
losartan 45,76 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
losartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP- WS/042_(WS/285)-21. 12. 2018 1 NAVODILO ZA UPORABO COZAAR 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COZAAR 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE COZAAR 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cozaar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cozaar 3. Kako jemati zdravilo Cozaar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cozaar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Losartan (COZAAR) spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile sprostijo in se krvni tlak zniža. Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Cozaar se uporablja: • za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6-18 let, z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo). • za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g na dan (stanje s preveliko količino beljakovin v urinu). • za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, Llegiu el document complet
JAZMP- WS/042_(WS/285)-21. 12. 2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg kalijevega losartanata. Ena Cozaar 50 mg tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata. Ena Cozaar 100 mg tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata. Ena Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 25,25 mg laktoze monohidrata. Ena Cozaar 50 mg tableta vsebuje 25,5 mg laktoze monohidrata. Ena Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete Cozaar 12,5 mg tablete Modre, ovalne filmsko obložene tablete, z oznako 11 na eni strani in brez oznake na drugi strani. Cozaar 50 mg tablete Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 952 na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete. Cozaar 100 mg tablete Bele, filmsko obložene tablete v obliki kapljice, z oznako 960 na eni strani in brez oznake na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih 6 – 18 let. • Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). • Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih, kadar zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi inkompatibilnosti, _posebno kašlja_ , ali kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom. Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti klinično stabilni ter na utečeni terapiji kroničnega srčnega popuščanja. • Zmanjšan Llegiu el document complet