Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C
ZOETIS SPAIN S.L.
QI02AB01
TOXOID B OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED, TYPES B AND C
SUSPENSIÓN INYECTABLE
TOXOIDE Β DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C MIN 12,4 U
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino; Ovino
Clostridium
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: 8 horas; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium haemolyticum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium haemolyticum; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium chauvoei; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium novyi; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium perfringens; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium septicum; Indicaciones especie Ovino: Inmunización pasiva frente a Clostridium sordellii; Indicaciones especie Ovino: Inmunización frente a Clostridium haemolyticum; Indicaciones especie Ovino: ; Contraindicaciones especie 1: Inmunodepresión; Contraindicaciones especie 1: Animales enfermos; Contraindicaciones especie 2: Inmunodepresión; Contraindicaciones especie 2: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Induración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Decoloración en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 2: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Induración en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días
Autorizado, 570564 Anulado, 570565 Anulado, 570566 Anulado, 581344 Autorizado, 581345 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Covexin 10 suspensión inyectable para ovino y bovino 2. COMPOSICIÓN Cada 1 ml de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Toxoide _C. perfringens_ tipo A 0.9 U 3 _ _ Toxoide _C. perfringens _tipo B y C (β) 12,4 U 1 Toxoide _C. perfringens_ tipo D (ε) 5,1 U 1 _C. chauvoei_ cultivo completo, inactivado Cumple F. Eur. 2 Toxoide _C. novyi_ 1,2 U 1 Toxoide _C. septicum_ 3,6 U 1 Toxoide _C. tetani_ 2,5 U 1 Toxoide _C. sordellii_ 0,8 U 1 Toxoide _C. haemolyticum_ 16,5 U 3 1 ELISA interno 2 Ensayo de desafío de acuerdo con F. Eur. 3 Ensayo de neutralización de toxina _in vitro_ basado en hemólisis de eritrocitos de ovino ADYUVANTE: Alumbre 3,03 – 4,09 mg Aluminio EXCIPIENTE: Tiomersal 0,05 – 0,18 mg _ _ Suspensión acuosa marrón claro que sedimenta durante el almacenamiento. 3. ESPECIES DE DESTINO Ovino y bovino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de ovino y bovino frente a enfermedades asociadas con infecciones causadas por _C. perfringens _tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C. perfringens _tipo C, _C. perfringens _tipo D, _Clostridium _ _chauvoei, Clostridium novyi _tipo B_, Clostridium septicum, Clostridium sordellii _y_ Clostridium haemoly-_ _ticum _y frente al tétanos causado por _ Clostridium tetani._ Para la inmunización pasiva de corderos y terneros frente a infecciones causadas por las especies clostridia- les mencionadas antes (excepto _C. haemolyticum_ en ovejas). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la pauta de vacunación básica (demostrada ún i- camente por serología). Duración de la inmunidad activa: demostrada únicamente por serología: OVINO: 1 AÑO FRENTE Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Covexin 10 suspensión inyectable para ovino y bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Toxoide _C. perfringens_ tipo A 0,9 U 3 _ _ Toxoide _C. perfringens _tipo B y C (β) 12,4 U 1 Toxoide _C. perfringens_ tipo D (ε) 5,1 U 1 _C. chauvoei_ cultivo completo, inactivado Cumple F. Eur. 2 Toxoide _C. novyi_ 1,2 U 1 Toxoide _C. septicum_ 3,6 U 1 Toxoide _C. tetani_ 2,5 U 1 Toxoide _C. sordellii_ 0,8 U 1 Toxoide _C. haemolyticum_ _ _ 16,5 U 3 1 ELISA interno 2 Ensayo de desafío de acuerdo con F. Eur. 3 Ensayo de neutralización de toxina _in vitro_ basado en hemólisis de eritrocitos de ovino ADYUVANTE: Alumbre 3,03 – 4,09 mg aluminio EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIEN- TES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiomersal 0,05 – 0,18 mg Formaldehído Cloruro sódico Agua para preparaciones inyectables Suspensión acuosa marrón claro que sedimenta durante el almacenamiento. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino y bovino. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de ovino y bovino frente a enfermedades asociadas con infecciones causadas por _Clostridium perfringens _tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C. perfringens _tipo C, _C. perfringens _tipo D, _Clostridium chauvoei, Clostridium novyi _ tipo B_, Clostridium septicum, Clostridium sordellii _ y_ Clostri-_ _dium haemolyticum _y frente al tétanos causado por _Clostridium tetani._ Para la inmunización p Soma hati kamili