Corlentor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

ivabradinijev klorid

Inapatikana kutoka:

Les Laboratoires Servier

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

SRČNO TERAPIJA

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Simptomatsko zdravljenje kronično stabilno angino pektoris pectorisIvabradine je primerna za simptomatsko zdravljenje kronična stabilna angina pektoris v koronarna bolezen odraslih z normalno sinus ritem in utrip srca ≥ 70 bpm. Ivabradine je navedeno:v odrasli ne morejo prenašati ali z kontraindikacija za uporabo beta-blockersor v kombinaciji z beta blokatorji pri bolnikih neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerek. Zdravljenje kroničnih srce failureIvabradine je navedeno v kronično srčno popuščanje NYHA II do IV razred z sistolični motnje, pri bolnikih, pri sinus ritem in katerih srčni utrip ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z beta-blocker zdravljenja ali pri beta-blocker zdravljenje je kontraindicirano ali ne prenaša.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2005-10-25

Taarifa za kipeperushi

                                24
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francija
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/05/317/001
EU/1/05/317/002
EU/1/05/317/003
EU/1/05/317/004
EU/1/05/317/005
EU/1/05/317/006
EU/1/05/317/007
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
CORLENTOR 5 mg
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC
SN
NN
25
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA
Corlentor 5 mg filmsko obložene tablete
ivabradin
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Les Laboratoires Servier
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
PON
TOR
SRE
ČET
PET
SO
NE
26
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA
Corlentor 7,5 mg filmsko obložene tablete
ivabradin
2.
NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki
klorida).
3.
SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Zdravilo vsebuje laktozo monohidrat.
Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
14 filmsko obloženih tablet
28 filmsko obloženih tablet
56 filmsko obloženih tablet
84 filmsko obloženih tablet
98 filmsko obloženih tablet
100 filmsko obloženih tablet
112 filmsko obloženih tablet
5.
POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
peroralna uporaba
6.
POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
POGLEDA OTROK
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
7.
DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
27
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKR
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Corlentor 5 mg filmsko obložene tablete
Corlentor 7,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Corlentor 5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (v obliki
klorida).
_Pomožna snov z znanim učinkom: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 63,91 mg laktoze monohidrata.
Corlentor 7,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (v obliki
klorida).
_Pomožna snov z znanim učinkom: _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 61,215 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Corlentor 5 mg filmsko obložene tablete
Podolgovata, filmsko obložena tableta lososove barve z zarezo na obeh
straneh in vrezano oznako “5”
na eni ter
na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Corlentor 7,5 mg filmsko obložene tablete
Trikotna, filmsko obložena tableta lososove barve z zarezo na obeh
straneh in vrezano oznako “7.5”
na eni ter
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris
Ivabradin je indiciran za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne
angine pektoris pri odraslih s
koronarno arterijsko boleznijo z normalnim sinusnim ritmom in srčno
frekvenco ≥ 70 utripov na
minuto. Ivabradin je indiciran:
-
pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev
beta kontraindicirani ali jih ne
prenašajo,
-
ali v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri
bolnikih, ki ob optimalnem
odmerku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta nimajo urejene
bolezni.
3
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja
Ivabradin je indiciran za zdravljenje kroničnega srčnega
popuščanja II. do IV. razreda po funkcijski
razvrstitvi Newyorškega društva za srce (NYHA) s sistolično
disfunkcijo pri odraslih bolnikih v
sinusnem ritmu, pri katerih je srčna frekv
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradinijev klorid

ivabradinijev klorid

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Les Laboratoires Servier

Les Laboratoires Servier

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Corlentor ivabradinijev klorid ivabradine

Corlentor ivabradinijev klorid ivabradine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Corlentor