CORDARONE 150MG/3ML SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΑΜΙΟΔΑΡΟΝΗΣ

Inapatikana kutoka:

SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD

ATC kanuni:

C01BD01

INN (Jina la Kimataifa):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

150MG/3ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

0019774824 - AMIODARONE HYDROCHLORIDE - 150 MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Eneo la matibabu:

AMIODARONE

Bidhaa muhtasari:

01 - 6 AMPS x 3ML - 6 - AMPOULE - 200052401 - Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

CORDARONE
® 150 MG/3 ML AMP
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΌΝΟΜΑ: CORDARONE, Ενέσιμο διάλυμα 150 mg/3ml
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστικό συστατικό_:
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική
_ Έκδοχα_:
Βενζυλική αλκοόλη, πολυσορβικό 80, ύδωρ
για ενέσιμα
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει 150 mg
δραστικού
συστατικού.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί
που περιέχει 6 φύσιγγες των 3 ml η
καθεμιά και το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιαρρυθμικός παράγων
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS
CYPRUS LTD
Χαράλαμπου Μούσκου 14
2015 Στρόβολος – Λευκωσία
Κύπρος
Τηλ.: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Verge
33440 Ambares
Γαλλία
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
To Cordarone είναι ένα αντιαρρυθμικό
φάρμακο με αντι-ισχαιμικές ιδιότητες
και όχι σημαντικά
αρνητική ινότροπη δράση.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το ενέσιμο Cordarone θα πρέπει να
χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
άμεση ανταπόκριση ή όταν η
από του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή.
Θεραπεία σοβαρών διαταραχών �

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CORDARONE
®
150 mg/3 ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αμιωδαρόνη υδροχλωρική 150 mg ανά
φύσιγγα των 3 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο Cordarone θα πρέπει να
χρησιμοποιείται όταν απαιτείται
άμεση ανταπόκριση ή όταν η
από του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή.
Θεραπεία σοβαρών διαταραχών του
ρυθμού, ιδιαίτερα οι ακόλουθες:
-
Υπερκοιλιακές διαταραχές του ρυθμού
με γρήγορο κοιλιακό ρυθμό.
-
Ταχυκαρδίες σχετιζόμενες με σύνδρομο
Wolff- Parkinson-White.
-
Συμπτωματική και τεκμηριωμένη
κοιλιακή ταχυκαρδία
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Δόση φόρτισης: Η συνήθης δοσολογία
είναι 5 mg/kg βάρους σώματος σε διάλυμα 250
ml δεξτρόζης
5% αποκλειστικά για ένα διάστημα από 20
λεπτά έως 2 ώρες. Η έγχυση μπορεί να
επαναλαμβάνεται
2-3 φορές το 24ωρο. Ο ρυθμός της έγχυσης
θα πρέπει να ρυθμίζεται με βάση τα
αποτελέσματα.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα
εμφανίζεται εντός των πρώτων λεπτών
και κατόπιν μειώνεται
προοδευτικ